Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na stav výživy a složení těla na výsledek peritoneální dialýzy

11. dubna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Prospektivní dlouhodobé sledování výsledků pacientů na peritoneální dialýze koreluje s nutričním stavem a tělesným složením.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Chřadnutí a podvýživa jsou běžné a závažné komplikace u pacientů na peritoneální dialýze a jsou silně spojeny s nepříznivými následky. Techniky pro hodnocení výživy mají svá omezení a vzhledem k metabolickým účinkům a matoucím účinkům změněné hydratace a dalším abnormalitám tělesného složení jsou tato omezení větší v kontextu selhání ledvin. Bioelektrická impedanční analýza je slibnou metodou pro objektivní hodnocení a sledování tělesného složení. Techniky složení těla rozdělují tělo na části na základě různých fyzikálních vlastností. Různé kompartmenty odrážejí hydrataci, výživu/chřadnutí, tělesný tuk a obsah kostních minerálů, které jsou všechny velmi důležité u pacientů na peritoneální dialýze. Provedeme prospektivní dlouhodobé sledování korelací výsledků pacientů s PD s nutričním stavem a tělesným složením. Pacienti budou dostávat BIA každé tři měsíce a k analýze se shromažďují další rutinní klinická data, jako je adekvátnost dialýzy, test peritoneální rovnováhy a měsíční biochemická data. Během roční PET bude odebrán další vzorek krve 8 ml a 5 ml dialyzátu přes noc, 0 hodin, 2 hodiny a 4 hodiny pro další zánětlivé cytokiny a nutriční markery, jako je adiponektin, leptin, ghrelin, prealbumin a transferin. Sledovací období bude co nejdelší a poslední nábor do této studie bude v srpnu 2014. Tato data budou použita pro analýzu morbidity a mortality, aby se zjistilo, zda složení těla bude užitečnější a včasnější než ostatní nutriční parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jenq-Wen Huang, MD
  • Telefonní číslo: 63288 +886-2-23123456
  • E-mail: 007378@ntuh.gov.tw

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientů s PD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti v National Taiwan University Hospital
  2. Pacienti, kteří dostávali PD déle než 3 měsíce
  3. Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří dostali PD méně než 3 měsíce
  2. Pacienti, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas
  3. Pacienti, kteří odmítají odebrat další krev pro výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PD-BCM
  1. Pacienti v National Taiwan University Hospital (NTUH)
  2. Pacienti, kteří dostávali PD déle než 3 měsíce
  3. Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas
  4. Pacienti ve věku 20-90 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření BCM by mohlo být ukazatelem stavu výživy
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit