Les effets de l'état nutritionnel et de la composition corporelle sur les résultats de la dialyse péritonéale
11 avril 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Un suivi prospectif à long terme des résultats des patients en dialyse péritonéale est en corrélation avec l'état nutritionnel et la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'émaciation et la malnutrition sont des complications courantes et graves chez les patients sous dialyse péritonéale et sont fortement associées à des résultats indésirables.
Les techniques d'évaluation de la nutrition ont des limites et, en raison des effets métaboliques et des effets confondants d'une hydratation altérée et d'autres anomalies de la composition corporelle, ces limites sont plus importantes dans le contexte de l'insuffisance rénale.
L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode prometteuse pour l'évaluation objective et la surveillance de la composition corporelle.
Les techniques de composition corporelle subdivisent le corps en compartiments sur la base de propriétés physiques différentes.
Les différents compartiments reflètent l'hydratation, la nutrition/l'émaciation, la graisse corporelle et la teneur en minéraux osseux, qui sont tous d'une grande importance chez les patients sous dialyse péritonéale.
Nous effectuerons un suivi prospectif à long terme des résultats des patients parkinsoniens en corrélation avec l'état nutritionnel et la composition corporelle.
Les patients recevront un BIA tous les trois mois, et d'autres données cliniques de routine telles que l'adéquation de la dialyse, le test d'équilibrage péritonéal et les données biochimiques mensuelles sont collectées pour être analysées.
Un échantillon sanguin supplémentaire de 8 ml et 5 ml de dialysat de nuit, 0 heure, 2 heures et 4 heures sera prélevé lors de la TEP annuelle pour d'autres cytokines inflammatoires et marqueurs nutritionnels tels que l'adiponectine, la leptine, la ghréline, la préalbumine et la transferrine.
La période de suivi sera aussi longue que possible et le dernier recruté dans cette étude date d'août 2014.
Ces données seront utilisées pour l'analyse de la morbidité et de la mortalité afin de voir si les compositions corporelles seront plus utiles et opportunes que les autres paramètres nutritionnels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Jenq-Wen Huang, MD
- Numéro de téléphone: 63288 +886-2-23123456
- E-mail: 007378@ntuh.gov.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients parkinsoniens
La description
Critère d'intégration:
- Patients à l'hôpital universitaire national de Taiwan
- Patients ayant reçu une DP depuis plus de 3 mois
- Patients qui signent les consentements éclairés
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une DP depuis moins de 3 mois
- Patients qui refusent de signer des consentements éclairés
- Les patients qui refusent de prélever du sang supplémentaire pour la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PD-BCM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesurer le BCM pourrait être un marqueur de l'état nutritionnel
Délai: 5 ans
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5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2009
Première publication (Estimation)
6 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200906084R
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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