- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00990171
Ravitsemustilan ja kehon koostumuksen vaikutukset peritoneaalidialyysin tuloksiin
perjantai 11. huhtikuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Peritoneaalidialyysipotilaiden tulosten tuleva pitkäaikainen seuranta korreloi ravitsemustilan ja kehon koostumuksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Laihtuminen ja aliravitsemus ovat yleisiä ja vakavia komplikaatioita peritoneaalidialyysipotilailla, ja niihin liittyy vahvasti haittavaikutuksia.
Ravitsemuksen arviointitekniikoilla on rajoituksia, ja aineenvaihduntavaikutuksista ja muuttuneen nesteytyksen ja muiden kehon koostumuksen poikkeavuuksien hämmentävästä vaikutuksesta nämä rajoitukset ovat suurempia munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Biosähköinen impedanssianalyysi on lupaava menetelmä kehon koostumuksen objektiiviseen arviointiin ja seurantaan.
Kehonkoostumustekniikat jakavat kehon osastoihin erilaisten fysikaalisten ominaisuuksien perusteella.
Eri osastot heijastavat nesteytystä, ravintoa/kuhjumista, kehon rasvaa ja luun mineraalipitoisuutta, jotka ovat kaikki erittäin tärkeitä peritoneaalidialyysipotilaille.
Suoritamme tulevan pitkän aikavälin seurannan PD-potilaiden tuloksista, jotka korreloivat ravitsemustilan ja kehon koostumuksen kanssa.
Potilaat saavat BIA:ta kolmen kuukauden välein, ja muita rutiininomaisia kliinisiä tietoja, kuten dialyysin riittävyyttä, vatsakalvon tasapainotestiä ja kuukausittain biokemiallisia tietoja kerätään analysoitavaksi.
Vuotuisen PET:n aikana kerätään ylimääräinen 8 ml ja 5 ml:n verinäyte yli yön, 0 tunnin, 2 tunnin ja 4 tunnin dialysaattia muiden tulehdussytokiinien ja ravintomerkkiaineiden, kuten adiponektiinin, leptiinin, greliinin, prealbumiinin ja transferriinin, varalta.
Seurantajakso on mahdollisimman pitkä, ja viimeinen tähän tutkimukseen värvätty on elokuussa 2014.
Näitä tietoja käytetään sairastuvuus- ja kuolleisuusanalyysissä sen selvittämiseksi, ovatko kehon koostumukset hyödyllisempiä ja oikea-aikaisempia kuin muut ravitsemusparametrit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenq-Wen Huang, MD
- Puhelinnumero: 63288 +886-2-23123456
- Sähköposti: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PD-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan potilaat
- Potilaat, jotka ovat saaneet PD:tä yli 3 kuukautta
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet PD:tä alle 3 kuukautta
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoisia suostumuksia
- Potilaat, jotka kieltäytyvät ottamasta lisää verta tutkimusta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PD-BCM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BCM-mittaus voisi olla ravitsemustilan merkki
Aikaikkuna: 5 v
|
5 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200906084R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .