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栄養状態と体組成が腹膜透析の結果に及ぼす影響

2014年4月11日 更新者:National Taiwan University Hospital
腹膜透析患者の予後を長期的に追跡することは、栄養状態および体組成と相関しています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

消耗と栄養失調は、腹膜透析患者によくみられる深刻な合併症であり、有害転帰と強く関連しています。 栄養を評価する技術には限界があり、代謝への影響や、水分補給の変化やその他の体組成の異常による交絡効果のために、これらの限界は腎不全との関連で大きくなります。 生体電気インピーダンス分析は、体組成の客観的な評価とモニタリングのための有望な方法です。 身体組成技術は、異なる物理的特性に基づいて身体をコンパートメントに細分化します。 異なるコンパートメントは、水分補給、栄養/消耗、体脂肪、および骨ミネラル含有量を反映しており、これらはすべて腹膜透析患者にとって非常に重要です. 私たちは、PD 患者の転帰が栄養状態や体組成と相関していることについて、前向きな長期追跡調査を実施します。 患者は 3 か月ごとに BIA を受け、透析の妥当性、腹膜平衡テスト、毎月の生化学データなどの他のルーチンの臨床データが収集されて分析されます。 アディポネクチン、レプチン、グレリン、プレアルブミン、トランスフェリンなどの他の炎症性サイトカインと栄養マーカーについて、毎年のPET中に一晩、0時間、2時間、4時間の追加の血液サンプル8 mlと5 mlの透析液が収集されます。 追跡期間は可能な限り長く、この研究に最後に採用されたのは 2014 年 8 月です。 これらのデータは、罹患率と死亡率の分析に使用され、体組成が他の栄養パラメーターよりも有用でタイムリーであるかどうかを確認します.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jenq-Wen Huang, MD
  • 電話番号:63288 +886-2-23123456
  • メール007378@ntuh.gov.tw

研究場所

      • Taipei、台湾、10002
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PD患者

説明

包含基準:

  1. 国立台湾大学病院の患者
  2. PDを3ヶ月以上受けている患者
  3. インフォームドコンセントに署名する患者

除外基準:

  1. PDを受けてから3ヶ月未満の患者
  2. インフォームドコンセントへの署名を拒否する患者
  3. 研究のために追加の採血を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
PD-BCM
  1. 国立台湾大学病院 (NTUH) の患者
  2. PDを3ヶ月以上受けている患者
  3. インフォームドコンセントに署名する患者
  4. 20~90歳の患者様

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BCMの測定は栄養状態のマーカーになる可能性があります
時間枠:5歳
5歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2009年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月11日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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