Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние статуса питания и состава тела на исход перитонеального диализа

11 апреля 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Проспективное долгосрочное наблюдение за результатами пациентов на перитонеальном диализе коррелирует с состоянием питания и составом тела.

Обзор исследования

Подробное описание

Истощение и недоедание являются частыми и серьезными осложнениями у пациентов на перитонеальном диализе и тесно связаны с неблагоприятными исходами. Методы оценки питания имеют ограничения, и из-за метаболических эффектов и смешанных эффектов измененной гидратации и других аномалий состава тела эти ограничения более значительны в контексте почечной недостаточности. Анализ биоимпеданса является перспективным методом объективной оценки и контроля состава тела. Методы состава тела подразделяют тело на отсеки на основе различных физических свойств. Различные компартменты отражают гидратацию, питание/истощение, жировые отложения и содержание минералов в костях, которые имеют большое значение для пациентов, находящихся на перитонеальном диализе. Мы проведем проспективное долгосрочное наблюдение за результатами пациентов с БП, коррелирующими с нутритивным статусом и составом тела. Пациенты будут получать BIA каждые три месяца, а другие обычные клинические данные, такие как адекватность диализа, тест на уравновешивание брюшины и ежемесячные биохимические данные, собираются для анализа. Дополнительный образец крови 8 мл и 5 мл диализата в течение ночи, 0 часов, 2 часов и 4 часов будет собираться во время ежегодной ПЭТ для других воспалительных цитокинов и пищевых маркеров, таких как адипонектин, лептин, грелин, преальбумин и трансферрин. Последующий период будет как можно более продолжительным, и последний набранный в этом исследовании был в августе 2014 года. Эти данные будут использованы для анализа заболеваемости и смертности, чтобы определить, будет ли состав тела более полезным и своевременным, чем другие параметры питания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Jenq-Wen Huang, MD
          • Номер телефона: 63288 +886-2-23123456
          • Электронная почта: 007378@ntuh.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ПД

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в больнице Национального Тайваньского университета
  2. Пациенты, получавшие ПД более 3 мес.
  3. Пациенты, подписавшие информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты, получавшие ПД менее 3 мес.
  2. Пациенты, отказывающиеся подписывать информированное согласие
  3. Пациенты, отказывающиеся от дополнительного забора крови для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПД-БКМ
  1. Пациенты в больнице Национального Тайваньского университета (NTUH)
  2. Пациенты, получавшие ПД более 3 мес.
  3. Пациенты, подписавшие информированное согласие
  4. Пациенты в возрасте от 20 до 90 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение BCM может быть маркером состояния питания
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться