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Os efeitos do estado nutricional e da composição corporal no resultado da diálise peritoneal

11 de abril de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Um acompanhamento prospectivo de longo prazo dos resultados dos pacientes em diálise peritoneal correlaciona-se com o estado nutricional e a composição corporal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Emaciação e desnutrição são complicações comuns e graves em pacientes em diálise peritoneal e estão fortemente associadas a resultados adversos. As técnicas de avaliação nutricional apresentam limitações e, devido aos efeitos metabólicos e confundidores da hidratação alterada e outras anormalidades da composição corporal, essas limitações são maiores no contexto da insuficiência renal. A análise de impedância bioelétrica é um método promissor para a avaliação objetiva e monitoramento da composição corporal. As técnicas de composição corporal subdividem o corpo em compartimentos com base em diferentes propriedades físicas. Os diferentes compartimentos refletem hidratação, nutrição/emagrecimento, gordura corporal e conteúdo mineral ósseo, todos de grande importância em pacientes em diálise peritoneal. Conduziremos um acompanhamento prospectivo de longo prazo dos resultados dos pacientes com DP correlacionados com o estado nutricional e as composições corporais. Os pacientes receberão BIA a cada três meses, e outros dados clínicos de rotina, como adequação da diálise, teste de equilíbrio peritoneal e dados bioquímicos mensais são coletados para análise. Uma amostra de sangue adicional de 8 ml e 5 ml de dialisato durante a noite, 0 hora, 2 horas e 4 horas será coletada durante PET anual para outras citocinas inflamatórias e marcadores nutricionais como adiponectina, leptina, grelina, pré-albumina e transferrina. O período de acompanhamento será o mais longo possível e o último recrutado para este estudo foi em agosto de 2014. Esses dados serão usados ​​para a análise de morbidade e mortalidade para ver se as composições corporais serão mais úteis e oportunas do que os outros parâmetros nutricionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Jenq-Wen Huang, MD
          • Número de telefone: 63288 +886-2-23123456
          • E-mail: 007378@ntuh.gov.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com DP

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do Hospital da Universidade Nacional de Taiwan
  2. Pacientes que receberam DP por mais de 3 meses
  3. Pacientes que assinam os consentimentos informados

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que receberam DP por menos de 3 meses
  2. Pacientes que se recusam a assinar consentimentos informados
  3. Pacientes que se recusam a coletar sangue adicional para pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
PD-BCM
  1. Pacientes do Hospital Universitário Nacional de Taiwan (NTUH)
  2. Pacientes que receberam DP por mais de 3 meses
  3. Pacientes que assinam os consentimentos informados
  4. Pacientes com idade entre 20-90 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medir o BCM pode ser um marcador do estado nutricional
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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