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Die Auswirkungen des Ernährungsstatus und der Körperzusammensetzung auf das Ergebnis der Peritonealdialyse

11. April 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Eine prospektive Langzeitnachsorge der Ergebnisse von Peritonealdialysepatienten korreliert mit dem Ernährungszustand und der Körperzusammensetzung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Auszehrung und Unterernährung sind häufige und schwerwiegende Komplikationen bei Patienten mit Peritonealdialyse und sind stark mit unerwünschten Folgen verbunden. Techniken zur Beurteilung der Ernährung haben Einschränkungen, und aufgrund von Stoffwechseleffekten und verwirrenden Effekten einer veränderten Hydratation und anderen Anomalien der Körperzusammensetzung sind diese Einschränkungen im Zusammenhang mit Nierenversagen größer. Die bioelektrische Impedanzanalyse ist eine vielversprechende Methode zur objektiven Beurteilung und Überwachung der Körperzusammensetzung. Body-Composition-Techniken unterteilen den Körper aufgrund unterschiedlicher physikalischer Eigenschaften in Kompartimente. Die verschiedenen Kompartimente spiegeln Flüssigkeitszufuhr, Ernährung/Verschwendung, Körperfett und Knochenmineralgehalt wider, die alle bei Patienten mit Peritonealdialyse von großer Bedeutung sind. Wir werden eine prospektive Langzeit-Follow-up-Untersuchung der Ergebnisse der PD-Patienten durchführen, die mit dem Ernährungszustand und der Körperzusammensetzung korrelieren. Die Patienten erhalten alle drei Monate eine BIA, und andere routinemäßige klinische Daten wie die Angemessenheit der Dialyse, der Peritonealgleichgewichtstest und monatliche biochemische Daten werden zur Analyse gesammelt. Eine zusätzliche Blutprobe von 8 ml und 5 ml Dialysat über Nacht, 0 Stunden, 2 Stunden und 4 Stunden wird während der jährlichen PET für andere entzündliche Zytokine und Ernährungsmarker wie Adiponektin, Leptin, Ghrelin, Präalbumin und Transferrin entnommen. Die Nachbeobachtungszeit wird so lang wie möglich sein und die letzte Rekrutierung für diese Studie erfolgte im August 2014. Diese Daten werden für die Morbiditäts- und Mortalitätsanalyse verwendet, um festzustellen, ob die Körperzusammensetzung nützlicher und zeitgerechter ist als die anderen Ernährungsparameter.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

PD-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im National Taiwan University Hospital
  2. Patienten, die PD länger als 3 Monate erhalten haben
  3. Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die PD weniger als 3 Monate erhalten haben
  2. Patienten, die sich weigern, Einverständniserklärungen zu unterschreiben
  3. Patienten, die sich weigern, zusätzliches Blut für Forschungszwecke zu entnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PD-BCM
  1. Patienten im National Taiwan University Hospital (NTUH)
  2. Patienten, die PD länger als 3 Monate erhalten haben
  3. Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben
  4. Patienten im Alter zwischen 20 und 90 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BCM kann ein Marker für den Ernährungszustand sein
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Peritonealdialyse

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