- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00990171
Die Auswirkungen des Ernährungsstatus und der Körperzusammensetzung auf das Ergebnis der Peritonealdialyse
11. April 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Eine prospektive Langzeitnachsorge der Ergebnisse von Peritonealdialysepatienten korreliert mit dem Ernährungszustand und der Körperzusammensetzung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Auszehrung und Unterernährung sind häufige und schwerwiegende Komplikationen bei Patienten mit Peritonealdialyse und sind stark mit unerwünschten Folgen verbunden.
Techniken zur Beurteilung der Ernährung haben Einschränkungen, und aufgrund von Stoffwechseleffekten und verwirrenden Effekten einer veränderten Hydratation und anderen Anomalien der Körperzusammensetzung sind diese Einschränkungen im Zusammenhang mit Nierenversagen größer.
Die bioelektrische Impedanzanalyse ist eine vielversprechende Methode zur objektiven Beurteilung und Überwachung der Körperzusammensetzung.
Body-Composition-Techniken unterteilen den Körper aufgrund unterschiedlicher physikalischer Eigenschaften in Kompartimente.
Die verschiedenen Kompartimente spiegeln Flüssigkeitszufuhr, Ernährung/Verschwendung, Körperfett und Knochenmineralgehalt wider, die alle bei Patienten mit Peritonealdialyse von großer Bedeutung sind.
Wir werden eine prospektive Langzeit-Follow-up-Untersuchung der Ergebnisse der PD-Patienten durchführen, die mit dem Ernährungszustand und der Körperzusammensetzung korrelieren.
Die Patienten erhalten alle drei Monate eine BIA, und andere routinemäßige klinische Daten wie die Angemessenheit der Dialyse, der Peritonealgleichgewichtstest und monatliche biochemische Daten werden zur Analyse gesammelt.
Eine zusätzliche Blutprobe von 8 ml und 5 ml Dialysat über Nacht, 0 Stunden, 2 Stunden und 4 Stunden wird während der jährlichen PET für andere entzündliche Zytokine und Ernährungsmarker wie Adiponektin, Leptin, Ghrelin, Präalbumin und Transferrin entnommen.
Die Nachbeobachtungszeit wird so lang wie möglich sein und die letzte Rekrutierung für diese Studie erfolgte im August 2014.
Diese Daten werden für die Morbiditäts- und Mortalitätsanalyse verwendet, um festzustellen, ob die Körperzusammensetzung nützlicher und zeitgerechter ist als die anderen Ernährungsparameter.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jenq-Wen Huang, MD
- Telefonnummer: 63288 +886-2-23123456
- E-Mail: 007378@ntuh.gov.tw
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
PD-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im National Taiwan University Hospital
- Patienten, die PD länger als 3 Monate erhalten haben
- Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die PD weniger als 3 Monate erhalten haben
- Patienten, die sich weigern, Einverständniserklärungen zu unterschreiben
- Patienten, die sich weigern, zusätzliches Blut für Forschungszwecke zu entnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
PD-BCM
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
BCM kann ein Marker für den Ernährungszustand sein
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200906084R
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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