Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van voedingsstatus en lichaamssamenstelling op het resultaat van peritoneale dialyse

11 april 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Een prospectieve follow-up op lange termijn van de uitkomst van peritoneale dialysepatiënten correleert met voedingsstatus en lichaamssamenstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vermagering en ondervoeding zijn veel voorkomende en ernstige complicaties bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan en zijn sterk geassocieerd met nadelige uitkomsten. Technieken voor het beoordelen van voeding hebben beperkingen en vanwege metabole effecten en verwarrende effecten van veranderde hydratatie en andere afwijkingen in de lichaamssamenstelling, zijn deze beperkingen groter in de context van nierfalen. Bio-elektrische impedantieanalyse is een veelbelovende methode voor het objectief beoordelen en monitoren van de lichaamssamenstelling. Lichaamssamenstellingstechnieken verdelen het lichaam in compartimenten op basis van verschillende fysieke eigenschappen. De verschillende compartimenten weerspiegelen hydratatie, voeding/verspilling, lichaamsvet en botmineraalgehalte, die allemaal van groot belang zijn bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan. We zullen een prospectieve follow-up op lange termijn uitvoeren van de uitkomst van PD-patiënten die correleert met de voedingsstatus en lichaamssamenstelling. De patiënten krijgen om de drie maanden BIA en andere routinematige klinische gegevens, zoals geschiktheid van dialyse, peritoneale equilibratietest en maandelijkse biochemische gegevens, worden verzameld om te analyseren. Een extra bloedmonster 8 ml en 5 ml dialysaat van 's nachts, 0 uur, 2 uur en 4 uur wordt tijdens de jaarlijkse PET afgenomen voor andere inflammatoire cytokines en voedingsmarkers zoals adiponectine, leptine, ghreline, prealbumine en transferrine. De follow-upperiode zal zo lang mogelijk zijn en de laatste rekrutering voor deze studie was in augustus 2014. Deze gegevens zullen worden gebruikt voor de morbiditeits- en mortaliteitsanalyse om te zien of de lichaamssamenstelling nuttiger en actueler zal zijn dan de andere voedingsparameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

PD-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten in het National Taiwan University Hospital
  2. Patiënten die meer dan 3 maanden PD hebben gekregen
  3. Patiënten die de geïnformeerde toestemmingen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die minder dan 3 maanden PD hebben gekregen
  2. Patiënten die weigeren geïnformeerde toestemmingen te ondertekenen
  3. Patiënten die weigeren extra bloed af te nemen voor onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PD-BCM
  1. Patiënten in het National Taiwan University Hospital (NTUH)
  2. Patiënten die meer dan 3 maanden PD hebben gekregen
  3. Patiënten die de geïnformeerde toestemmingen ondertekenen
  4. Patiënten die tussen de 20 en 90 jaar oud zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet BCM kan een voedingsstatusmarkering zijn
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200906084R

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren