Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stanu odżywienia i składu ciała na wynik dializy otrzewnowej

11 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Prospektywna długoterminowa obserwacja wyników pacjentów dializowanych otrzewnowo koreluje ze stanem odżywienia i składem ciała.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wyniszczenie i niedożywienie są częstymi i poważnymi powikłaniami u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej i są silnie związane z niepożądanymi skutkami. Techniki oceny odżywiania mają ograniczenia, a ze względu na efekty metaboliczne i zakłócające skutki zmienionego nawodnienia i innych nieprawidłowości składu ciała, ograniczenia te są większe w kontekście niewydolności nerek. Analiza impedancji bioelektrycznej jest obiecującą metodą obiektywnej oceny i monitorowania składu ciała. Techniki składu ciała dzielą ciało na przedziały na podstawie różnych właściwości fizycznych. Różne przedziały odzwierciedlają nawodnienie, odżywianie/wyniszczenie, zawartość tłuszczu w organizmie i zawartość minerałów w kościach, które mają ogromne znaczenie u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej. Przeprowadzimy prospektywną długoterminową obserwację korelacji wyników pacjentów z PD ze stanem odżywienia i składem ciała. Pacjenci będą otrzymywali BIA co trzy miesiące, a inne rutynowe dane kliniczne, takie jak adekwatność dializy, test równowagi otrzewnowej i miesięczne dane biochemiczne są zbierane do analizy. Dodatkowa próbka krwi 8 ml i 5 ml dializatu z nocy, godziny 0, 2 godziny i 4 godziny zostanie pobrana podczas corocznego badania PET pod kątem innych cytokin zapalnych i markerów żywieniowych, takich jak adiponektyna, leptyna, grelina, prealbumina i transferyna. Okres obserwacji będzie trwał tak długo, jak to możliwe, a ostatnia rekrutacja do tego badania miała miejsce w sierpniu 2014 r. Dane te zostaną wykorzystane do analizy zachorowalności i śmiertelności, aby sprawdzić, czy skład ciała będzie bardziej użyteczny i aktualny niż inne parametry żywieniowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w National Taiwan University Hospital
  2. Pacjenci, którzy otrzymywali PD dłużej niż 3 miesiące
  3. Pacjenci podpisujący świadome zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy otrzymali PD mniej niż 3 miesiące
  2. Pacjenci odmawiający podpisania świadomej zgody
  3. Pacjenci, którzy odmawiają pobrania dodatkowej krwi do badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PD-BCM
  1. Pacjenci w National Taiwan University Hospital (NTUH)
  2. Pacjenci, którzy otrzymywali PD dłużej niż 3 miesiące
  3. Pacjenci podpisujący świadome zgody
  4. Pacjenci w wieku od 20 do 90 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar BCM może być wskaźnikiem stanu odżywienia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj