- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00990171
Wpływ stanu odżywienia i składu ciała na wynik dializy otrzewnowej
11 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Prospektywna długoterminowa obserwacja wyników pacjentów dializowanych otrzewnowo koreluje ze stanem odżywienia i składem ciała.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Wyniszczenie i niedożywienie są częstymi i poważnymi powikłaniami u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej i są silnie związane z niepożądanymi skutkami.
Techniki oceny odżywiania mają ograniczenia, a ze względu na efekty metaboliczne i zakłócające skutki zmienionego nawodnienia i innych nieprawidłowości składu ciała, ograniczenia te są większe w kontekście niewydolności nerek.
Analiza impedancji bioelektrycznej jest obiecującą metodą obiektywnej oceny i monitorowania składu ciała.
Techniki składu ciała dzielą ciało na przedziały na podstawie różnych właściwości fizycznych.
Różne przedziały odzwierciedlają nawodnienie, odżywianie/wyniszczenie, zawartość tłuszczu w organizmie i zawartość minerałów w kościach, które mają ogromne znaczenie u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.
Przeprowadzimy prospektywną długoterminową obserwację korelacji wyników pacjentów z PD ze stanem odżywienia i składem ciała.
Pacjenci będą otrzymywali BIA co trzy miesiące, a inne rutynowe dane kliniczne, takie jak adekwatność dializy, test równowagi otrzewnowej i miesięczne dane biochemiczne są zbierane do analizy.
Dodatkowa próbka krwi 8 ml i 5 ml dializatu z nocy, godziny 0, 2 godziny i 4 godziny zostanie pobrana podczas corocznego badania PET pod kątem innych cytokin zapalnych i markerów żywieniowych, takich jak adiponektyna, leptyna, grelina, prealbumina i transferyna.
Okres obserwacji będzie trwał tak długo, jak to możliwe, a ostatnia rekrutacja do tego badania miała miejsce w sierpniu 2014 r.
Dane te zostaną wykorzystane do analizy zachorowalności i śmiertelności, aby sprawdzić, czy skład ciała będzie bardziej użyteczny i aktualny niż inne parametry żywieniowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jenq-Wen Huang, MD
- Numer telefonu: 63288 +886-2-23123456
- E-mail: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ChP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w National Taiwan University Hospital
- Pacjenci, którzy otrzymywali PD dłużej niż 3 miesiące
- Pacjenci podpisujący świadome zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali PD mniej niż 3 miesiące
- Pacjenci odmawiający podpisania świadomej zgody
- Pacjenci, którzy odmawiają pobrania dodatkowej krwi do badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PD-BCM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar BCM może być wskaźnikiem stanu odżywienia
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200906084R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .