- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00990171
Gli effetti dello stato nutrizionale e della composizione corporea sull'esito della dialisi peritoneale
11 aprile 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Un prospettico follow-up a lungo termine dei risultati dei pazienti in dialisi peritoneale è correlato allo stato nutrizionale e alla composizione corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Deperimento e malnutrizione sono complicanze comuni e gravi nei pazienti in dialisi peritoneale e sono fortemente associate a esiti avversi.
Le tecniche per valutare la nutrizione hanno dei limiti e, a causa degli effetti metabolici e degli effetti confondenti dell'alterata idratazione e di altre anomalie della composizione corporea, questi limiti sono maggiori nel contesto dell'insufficienza renale.
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo promettente per la valutazione oggettiva e il monitoraggio della composizione corporea.
Le tecniche di composizione corporea suddividono il corpo in compartimenti sulla base delle diverse proprietà fisiche.
I diversi comparti riflettono idratazione, nutrizione/deperimento, grasso corporeo e contenuto di minerali ossei, che sono tutti di grande importanza nei pazienti in dialisi peritoneale.
Condurremo un follow-up prospettico a lungo termine degli esiti dei pazienti PD correlati allo stato nutrizionale e alla composizione corporea.
I pazienti riceveranno BIA ogni tre mesi e altri dati clinici di routine come l'adeguatezza della dialisi, il test di equilibrio peritoneale e i dati biochimici mensili vengono raccolti per l'analisi.
Un ulteriore campione di sangue di 8 ml e 5 ml di dialisato di notte, 0 ore, 2 ore e 4 ore sarà raccolto durante la PET annuale per altre citochine infiammatorie e marcatori nutrizionali come adiponectina, leptina, grelina, prealbumina e transferrina.
Il periodo di follow-up sarà il più lungo possibile e l'ultimo reclutamento in questo studio è nell'agosto 2014.
Questi dati saranno utilizzati per l'analisi di morbilità e mortalità per vedere se le composizioni corporee saranno più utili e tempestive rispetto agli altri parametri nutrizionali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10002
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Jenq-Wen Huang, MD
- Numero di telefono: 63288 +886-2-23123456
- Email: 007378@ntuh.gov.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti PD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti al National Taiwan University Hospital
- Pazienti che hanno ricevuto PD più di 3 mesi
- Pazienti che sottoscrivono i consensi informati
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto PD meno di 3 mesi
- Pazienti che si rifiutano di firmare consensi informati
- Pazienti che si rifiutano di prelevare altro sangue per la ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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PD-BCM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La misura BCM potrebbe essere un indicatore dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200906084R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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