Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna näringsstatus och kroppssammansättning på resultatet av peritonealdialys

11 april 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
En prospektiv långtidsuppföljning av peritonealdialyspatienters resultat korrelerar med näringsstatus och kroppssammansättning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Slöseri och undernäring är vanliga och allvarliga komplikationer hos patienter i peritonealdialys och är starkt förknippade med ogynnsamma resultat. Tekniker för att bedöma näring har begränsningar och på grund av metaboliska effekter och förvirrande effekter av förändrad hydrering och andra avvikelser i kroppssammansättningen är dessa begränsningar större i samband med njursvikt. Bioelektrisk impedansanalys är en lovande metod för objektiv bedömning och övervakning av kroppssammansättning. Kroppssammansättningstekniker delar upp kroppen i fack på basis av olika fysiska egenskaper. De olika avdelningarna återspeglar hydrering, näring/avfall, kroppsfett och benmineralinnehåll, som alla är av stor betydelse för patienter i peritonealdialys. Vi kommer att göra en prospektiv långtidsuppföljning av PD-patienters resultat korrelerar med näringsstatus och kroppssammansättningar. Patienterna kommer att få BIA var tredje månad, och andra kliniska rutindata såsom dialystillräcklighet, peritoneal ekvilibreringstest och månatliga biokemiska data samlas in för att analysera. Ytterligare ett blodprov på 8 ml och 5 ml dialysat över natten, 0 timmar, 2 timmar och 4 timmar kommer att samlas in under årlig PET för andra inflammatoriska cytokiner och näringsmarkörer som adiponektin, leptin, ghrelin, prealbumin och transferrin. Uppföljningsperioden kommer att vara så lång som möjligt och den sista rekryteringen till denna studie är i augusti 2014. Dessa data kommer att användas för morbiditets- och dödlighetsanalysen för att se om kroppssammansättningar kommer att vara mer användbara och lägligare än de andra näringsparametrarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

PD-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter vid National Taiwan University Hospital
  2. Patienter som har fått PD mer än 3 månader
  3. Patienter som undertecknar de informerade samtyckena

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har fått PD mindre än 3 månader
  2. Patienter som vägrar att skriva under informerade samtycken
  3. Patienter som vägrar att ta ytterligare blod för forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PD-BCM
  1. Patienter vid National Taiwan University Hospital (NTUH)
  2. Patienter som har fått PD mer än 3 månader
  3. Patienter som undertecknar de informerade samtyckena
  4. Patienter som är mellan 20-90 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät BCM kan vara en näringsstatusmarkör
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peritonealdialys

3
Prenumerera