- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00990171
Effekterna näringsstatus och kroppssammansättning på resultatet av peritonealdialys
11 april 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
En prospektiv långtidsuppföljning av peritonealdialyspatienters resultat korrelerar med näringsstatus och kroppssammansättning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Slöseri och undernäring är vanliga och allvarliga komplikationer hos patienter i peritonealdialys och är starkt förknippade med ogynnsamma resultat.
Tekniker för att bedöma näring har begränsningar och på grund av metaboliska effekter och förvirrande effekter av förändrad hydrering och andra avvikelser i kroppssammansättningen är dessa begränsningar större i samband med njursvikt.
Bioelektrisk impedansanalys är en lovande metod för objektiv bedömning och övervakning av kroppssammansättning.
Kroppssammansättningstekniker delar upp kroppen i fack på basis av olika fysiska egenskaper.
De olika avdelningarna återspeglar hydrering, näring/avfall, kroppsfett och benmineralinnehåll, som alla är av stor betydelse för patienter i peritonealdialys.
Vi kommer att göra en prospektiv långtidsuppföljning av PD-patienters resultat korrelerar med näringsstatus och kroppssammansättningar.
Patienterna kommer att få BIA var tredje månad, och andra kliniska rutindata såsom dialystillräcklighet, peritoneal ekvilibreringstest och månatliga biokemiska data samlas in för att analysera.
Ytterligare ett blodprov på 8 ml och 5 ml dialysat över natten, 0 timmar, 2 timmar och 4 timmar kommer att samlas in under årlig PET för andra inflammatoriska cytokiner och näringsmarkörer som adiponektin, leptin, ghrelin, prealbumin och transferrin.
Uppföljningsperioden kommer att vara så lång som möjligt och den sista rekryteringen till denna studie är i augusti 2014.
Dessa data kommer att användas för morbiditets- och dödlighetsanalysen för att se om kroppssammansättningar kommer att vara mer användbara och lägligare än de andra näringsparametrarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jenq-Wen Huang, MD
- Telefonnummer: 63288 +886-2-23123456
- E-post: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
PD-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter vid National Taiwan University Hospital
- Patienter som har fått PD mer än 3 månader
- Patienter som undertecknar de informerade samtyckena
Exklusions kriterier:
- Patienter som har fått PD mindre än 3 månader
- Patienter som vägrar att skriva under informerade samtycken
- Patienter som vägrar att ta ytterligare blod för forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
PD-BCM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mät BCM kan vara en näringsstatusmarkör
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200906084R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Peritonealdialys
-
Chulalongkorn UniversityOkändPeritoneal membranfelThailand
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineHar inte rekryterat ännuPeritoneal sklerosKina
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Avslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterY-mAbs TherapeuticsRekryteringPeritoneal karcinom | Peritoneal cancer | Desmoplastisk liten rundcellig tumörFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
University of IowaAvslutadVentriculo-Peritoneal shuntinfektionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Gateway for Cancer ResearchAktiv, inte rekryterandePrimär peritoneal cancer | Äggledare | Epitelial äggstockFörenta staterna
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechAvslutadGastric Adenocarcinoma Med Peritoneal Carcinomatosis | Siewert Typ II Adenocarcinom av Esophagogastric Junction Med Peritoneal Carcinomatosis | Siewert Typ III Adenocarcinom av Esophagogastric Junction Med Peritoneal CarcinomatosisTyskland
-
Peking UniversityRekryteringPrimär peritoneal cancer | Refractory Metastatic Digestive System CarcinomaKina
-
Association Francaise de ChirurgieAvslutadKarcinomatos, peritonealFrankrike