Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobramycin-Dexamethason Versus Tobramycin-Dexamethason Plus Ketorolac efter Phacoemulsification Surgery

8. oktober 2009 opdateret af: Veroia General Hospital

Tobramycin 0,3% - Dexamethason 0,1% Versus Tobramycin 0,3% - Dexamethason 0,1% Plus Ketorolac Tromethamin 0,5% Efter Phacoemulsification Surgery. Et randomiseret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner to regimer af topisk terapi:

  • tobramycin 0,3% - dexamethason 0,1% (TobraDex®, Alcon), en dråbe fire gange om dagen
  • kombination af tobramycin 0,3% - dexamethason 0,1% (TobraDex®, Alcon), en dråbe fire gange/dag, plus Ketorolac tromethamin 0,5% (Acular®, Allergan), en dråbe tre gange/dag. Den topiske behandling administreres i 28 dage efter phacoemulsification.

Patienterne vurderes uafhængigt af to øjenlæger. På dag 28 bliver patienterne vurderet til

  • hornhindeødem
  • konjunktival rødme
  • forkammerreaktion. Desuden sammenlignes de tilfælde, der kræver fortsættelse af behandlingen, i de to grupper på dag 28 og 42.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Veroia, Grækenland, 59100
        • Department of Ophthalmology, Veroia General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Phacoemulsification (på grund af grå stær)
  • Begivenhedsløs phacoemulsification operation

Ekskluderingskriterier:

  • Afbrydelse af den forreste linsekapsel
  • Aldersrelateret makuladegeneration
  • Proliferativ diabetisk retinopati
  • Grøn stær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tobramycin 0,3 % - Dexamethason 0,1 %
Medicin: Tobramycin 0,3 % - Dexamethason 0,1 %
Aktiv komparator: Tobramycin-Dexamethason plus Ketorolac tromethamin
Medicin: Tobramycin 0,3 % - Dexamethason 0,1 % plus Ketorolac tromethamin 0,5 %

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Veroia General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGH-EYE01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tobramycin 0,3 % - Dexamethason 0,1 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner