Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tobramycine-dexamethason versus tobramycine-dexamethason plus ketorolac na phaco-emulsificatiechirurgie

8 oktober 2009 bijgewerkt door: Veroia General Hospital

Tobramycine 0,3% - Dexamethason 0,1% Versus Tobramycine 0,3% - Dexamethason 0,1% Plus Ketorolac Tromethamine 0,5% Na Phacoemulsificatie-operatie. Een gerandomiseerde proef

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt twee regimes van lokale therapie:

  • tobramycine 0,3% - dexamethason 0,1% (TobraDex®, Alcon), viermaal daags één druppel
  • combinatie van tobramycine 0,3% - dexamethason 0,1% (TobraDex®, Alcon), één druppel viermaal daags, plus Ketorolac tromethamine 0,5% (Acular®, Allergan), één druppel driemaal daags. De topische behandeling wordt gedurende 28 dagen na phaco-emulsificatie toegediend.

Patiënten worden onafhankelijk beoordeeld door twee oogartsen. Op dag 28 worden patiënten geëvalueerd

  • hoornvliesoedeem
  • conjunctivale roodheid
  • reactie van de voorste kamer. Bovendien worden de gevallen die voortzetting van de behandeling noodzakelijk maken in de twee groepen vergeleken op dag 28 en 42.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Veroia, Griekenland, 59100
        • Department of Ophthalmology, Veroia General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Phaco-emulsificatie (vanwege cataract)
  • Ongecompliceerde phacoemulsificatie-operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Verstoring van het voorste lenskapsel
  • Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
  • Proliferatieve diabetische retinopathie
  • Glaucoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tobramycine 0,3% - Dexamethason 0,1%
Geneesmiddel: Tobramycine 0,3% - Dexamethason 0,1%
Actieve vergelijker: Tobramycine-Dexamethason plus Ketorolac tromethamine
Geneesmiddel: Tobramycine 0,3% - Dexamethason 0,1% plus ketorolac tromethamine 0,5%

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Veroia General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VGH-EYE01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Tobramycine 0,3% - Dexamethason 0,1%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren