Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chalazion konservativ behandlingsforsøg

9. juni 2018 opdateret af: Albert Wu, McMaster University

Et 5-årigt multicenter prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner tre konservative Chalazion-behandlinger

En øjenlågsstie, eller chalazion, er den mest almindelige øjenlågslidelse, og er forårsaget af blokering af en af ​​de olieudskillende kirtler i øjenlåget (meibomiske kirtler). Dette fører til en typisk smertefuld, hævet og rød øjenlågsbule, der varer fra dage til uger og måneder. Chalazion kan forårsage tåreflåd, pres på hornhinden og irritation, som alle bidrager til dens sygelighed. Der er mange anekdotiske førstelinjebehandlinger for denne tilstand, herunder varme kompresser til øjenlåget, topiske antibiotika, topiske steroider, topisk kombinationsantibiotikum/steroid og orale antibiotika. Der har ikke været nogen kliniske forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​nogen af ​​disse konservative behandlinger. Vi ønsker at bestemme den mest effektive konservative medicinske behandling for chalazia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Stoney Creek, Ontario, Canada, L8G 5E4
        • St. Joseph's Hospital Eye Clinic
  • Forenede Stater
    • New York
      • Elmhurst, New York, Forenede Stater, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter på 18 år og derover
  • Patient med en håndgribelig chalazion på ethvert øjenlåg
  • Patienter med flere chalazia, men kun en enkelt på hvert låg
  • Normal låganatomi muliggør uddrejning af låget

Eksklusionskriterier

  • Patienter med chalazia med atypiske træk (tilbagevendende chalazion, unormalt omgivende lågvæv, associeret tab af vipper), der kan indikere mistanke om malignitet
  • Patienter, der er allergiske over for midler, der blev brugt i undersøgelsen (tobramycin, dexamethason)
  • Patienter, der tidligere har fået foretaget øjenlågsoperation til samme øjenlåg som chalazion
  • Patienter under 18 år
  • Patienter uden håndgribeligt låg chalazion
  • Patienter med flere chalazia på det ene øjenlåg
  • Patienter med samtidig øjenlågsinfektion (cellulitis eller conjunctivitis)
  • Patienter ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Varm komprimering
"Varm komprimering"
Andet: Varme kompresser
Varme kompresser 3 gange om dagen til øjenlågene
Aktiv komparator: Tobrex
"Hot Compress", "Tobrex Drops", "Tobrex Ointment"
Medicin: Hot Compress plus Tobramycin dråber og salve
Ud over varm kompres vil Tobramycin-dråber blive givet til det berørte øje 3x/dag, og Tobramycin-salve vil blive givet om natten før sengetid.
Andre navne:
  • Aktob
  • Tobralcon
  • Tobrasol
  • Tobramycin
Aktiv komparator: Tobradex
"Hot Compress", "Tobradex Drops", "Tobradex Ointment"
Medicin: Varm kompres plus tobramycin/dexamethason dråber og salve
Ud over varm kompres vil Tobramycin/Dexamethason-dråber blive givet til det berørte øje 3 gange om dagen, og Tobramycin/Dexamethason-salve vil blive givet om natten før sengetid.
Andre navne:
  • Tobramycin/dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med fuldstændig opløsning
Tidsramme: 4-6 uger
Defineret som antal patienter med chalazion størrelsesregression på 100 %
4-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chalazion størrelsesforskel efterbehandling
Tidsramme: baseline og 4-6 uger
Ændring af størrelsen af ​​øjenlåg chalazion i millimeter fra baseline til 4-6 uger efter behandling
baseline og 4-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Edward-Elmhurst Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Y Wu, M.D., Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-469

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Varme kompresser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner