Assisteret-VATS Sleeve Lobektomi for ikke-småcellet lungekræft (VATS)
Mulighed for Assisted-VATS (Video-Assisted Thoracoscopic Surgery) ærmelobektomi for ikke-småcellet lungekræft
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ærmelobektomi er fjernelse af en del af en hovedstammebronchus i kontinuitet med den tilstødende lap eller bilobe efterfulgt af ende-til-ende bronkial anastomose. Den første rapporterede resektion af bronkialærmer blev udført i 1947 på Brompton Hospital i London, England, af Sir Clement Price Thomas. Hvorvidt ærmeresektion er radikal nok og indiceret til patienter, der kunne tolerere pneumonektomi, diskuteres fortsat, selvom mange nyere rapporter har antydet, at ærmeresektion kan opnå tilstrækkelige helbredelsesrater. Ærmelobektomi har dog en klar rolle i den kirurgiske behandling af lungecancer for patienter, hvis pulmonale reserve anses for utilstrækkelig til at tillade pneumonektomi, og bør anvendes når som helst det er muligt at opnå en margin-negativ (R0) resektion.
Selvom videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) betragtes som et minimalt invasivt indgreb med gode langsigtede overlevelsesresultater, mener mange kirurger, at VATS er for komplekst og har for mange tekniske begrænsninger til at kunne anvendes på bronkoplastik. Derfor er der få rapporter i litteraturen om VATS bronkoplastik for lungekræft. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af assisteret-VATS (video-assisteret thoracoscopic surgery) ærmelobektomi for ikke-småcellet lungekræft for ikke-småcellet lungecancer. Succes er defineret som assisteret VATS-ærmelobektomi uden konvertering. Hvis succesraten er over 90 %, anses assisteret VATS-ærmelobektomi som mulige procedurer for ikke-småcellet lungekræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft (pladeepitel, adenosquamøs, storcellet eller dårligt differentieret)
- Patienter med centrale tumorer lokaliseret ved oprindelsen af en lobar bronchus.
- ECOG ydeevne status 0-1
- Hæmatopoietisk: WBC mindst 4.000/mm^3; Blodpladetal mindst 100.000/mm^3
- Lever: Bilirubin normalt; ASAT/ALT ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN); Alkalisk fosfatase ikke større end 2,5 gange ULN
- Nyre: Kreatininclearance større end 60 ml/min
- Kardiovaskulær: Hjertefunktion normal
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komplikationer eller infektioner
- Gravide eller ammende kvinder
- Klinisk signifikant hjertesygdom
- Ukontrolleret hepatitis, kronisk leversygdom eller diabetes mellitus
- En anden aktiv cancer, bortset fra korrekt behandlet carcinom in situ af livmoderhalsen eller basal/pladecellehudcarcinom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: a-moms
Patienter med NSCLC gennemgik assisteret VATS-ærmelobektomi med bronkoplastik.
|
Kort fortalt blev generel anæstesi med selektiv lungeventilation udført ved brug af en dobbeltlumen endotracheal tube.
Når postoperativ mekanisk ventilation var nødvendig, blev en standard endotracheal tube erstattet med dobbelt-lumen tube.
Patienterne blev placeret i den laterale decubitusposition.
To thoracoports blev placeret i det sjette eller syvende interkostale rum (ICS) på den forreste aksillære linje og i den syvende eller ottende ICS på den posteriore aksillære linje; der blev foretaget en anterolateral minithorakotomi (7 cm) i den fjerde ICS for en øvre lobektomi eller i den femte ICS for en midterste eller nedre lobektomi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvis succesraten er over 90 %, anses assisteret VATS-ærmelobektomi som mulige procedurer for ikke-småcellet lungekræft. (Succes er defineret som assisteret-VATS ærmelobektomi uden konvertering).
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere de intraoperative (kirurgisk varighed, estimeret blodtab), postoperative variabler (mortalitet, sygelighed, varighed af thoraxrørdræning, hospitalsophold) og 5-års overlevelsesrater.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jianxing He, MD,FACS, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAHG96016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .