Lobektomia rękawowa wspomagana metodą VATS w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca (VATS)
Wykonalność lobektomii rękawowej wspomaganej VATS (chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo) w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lobektomia rękawowa polega na usunięciu części oskrzela głównego pnia w ciągłości z sąsiednim płatem lub dwupłatkiem, a następnie zespoleniu oskrzeli koniec do końca. Pierwsza opisana resekcja rękawa oskrzeli została przeprowadzona w 1947 roku w Brompton Hospital w Londynie przez Sir Clementa Price Thomasa. Wciąż dyskutuje się, czy resekcja rękawa jest wystarczająco radykalna i wskazana u pacjentów, którzy mogliby tolerować pneumonektomię, chociaż wiele ostatnich doniesień sugeruje, że resekcja rękawa może zapewnić odpowiednie wskaźniki wyleczenia. Jednak lobektomia rękawowa odgrywa określoną rolę w chirurgicznym leczeniu raka płuca u pacjentów, u których rezerwa płucna jest uważana za niewystarczającą, aby umożliwić wykonanie pneumonektomii, i powinna być stosowana zawsze, gdy możliwe jest uzyskanie resekcji z marginesem ujemnym (R0).
Chociaż chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) jest uważana za minimalnie inwazyjną procedurę z dobrymi wynikami w zakresie długoterminowego przeżycia, wielu chirurgów uważa, że VATS jest zbyt złożony i ma zbyt wiele ograniczeń technicznych, aby można go było zastosować w bronchoplastyce. Dlatego w piśmiennictwie niewiele jest doniesień na temat bronchoplastyki metodą VATS w raku płuca. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności lobektomii rękawowej wspomaganej VATS (chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo) w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca. Sukces definiuje się jako lobektomię rękawową z asystą VATS bez konwersji. Jeśli wskaźnik powodzenia przekracza 90%, lobektomia rękawowa wspomagana VATS jest uważana za wykonalną procedurę w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (płaskonabłonkowy, gruczolakowaty, wielkokomórkowy lub słabo zróżnicowany)
- Chorzy z guzami centralnymi zlokalizowanymi na początku oskrzela płatowego.
- Stan wydajności ECOG 0-1
- Układ krwiotwórczy: WBC co najmniej 4000/mm^3; Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3
- Wątroba: Bilirubina w normie; AST/ALT nie większa niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); Fosfataza alkaliczna nie większa niż 2,5-krotność GGN
- Nerki: klirens kreatyniny większy niż 60 ml/min
- Układ sercowo-naczyniowy: Czynność serca prawidłowa
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie powikłania lub infekcje
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Klinicznie istotna choroba serca
- Niekontrolowane zapalenie wątroby, przewlekła choroba wątroby lub cukrzyca
- Inny aktywny nowotwór poza prawidłowo leczonym rakiem in situ szyjki macicy lub rakiem podstawnokomórkowym skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: a-VAT
Pacjenci z NSCLC przeszli lobektomię rękawową wspomaganą metodą VATS z bronchoplastyką.
|
W skrócie wykonano znieczulenie ogólne z selektywną wentylacją płuc za pomocą rurki intubacyjnej dwuświatłowej.
Gdy pooperacyjna wentylacja mechaniczna była konieczna, rurkę dwuświatłową zastępowano standardową rurką dotchawiczą.
Pacjentów układano w pozycji bocznej.
Dwa porty piersiowe umieszczono w szóstej lub siódmej przestrzeni międzyżebrowej (ICS) w linii pachowej przedniej oraz w siódmej lub ósmej przestrzeni międzyżebrowej (ICS) w linii pachowej tylnej; przednio-boczną minitorakotomię (7 cm) wykonano w czwartym ICS w przypadku lobektomii górnej lub w piątym ICS w przypadku lobektomii środkowej lub dolnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jeśli wskaźnik powodzenia przekracza 90%, lobektomia rękawowa wspomagana VATS jest uważana za wykonalną procedurę w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca. (Sukces definiuje się jako lobektomię rękawową z asystą VATS bez konwersji).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena śródoperacyjna (czas trwania operacji, szacunkowa utrata krwi), zmienne pooperacyjne (śmiertelność, zachorowalność, czas drenażu klatki piersiowej, pobyt w szpitalu) oraz 5-letnie wskaźniki przeżycia.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jianxing He, MD,FACS, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAHG96016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .