Assistert-VATS Sleeve Lobektomi for ikke-småcellet lungekreft (VATS)
Gjennomførbarhet av Assisted-VATS (Video-Assisted Thoracoscopic Surgery) ermelobektomi for ikke-småcellet lungekreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sleeve lobectomy er fjerning av en del av en hovedstammebronkus i kontinuitet med den tilstøtende lappen eller biloben etterfulgt av ende-til-ende bronkial anastomose. Den første rapporterte reseksjonen av bronkialermet ble utført i 1947 ved Brompton Hospital i London, England, av Sir Clement Price Thomas. Hvorvidt ermereseksjon er radikal nok og indisert for pasienter som kan tolerere pneumonektomi fortsetter å bli diskutert, selv om mange nyere rapporter har antydet at ermereseksjon kan oppnå tilstrekkelige herdbarhetsgrader. Imidlertid har ermelobektomi en klar rolle i kirurgisk behandling av lungekreft for pasienter hvis lungereserve anses som utilstrekkelig til å tillate pneumonektomi, og bør brukes når det er mulig å oppnå en margin-negativ (R0) reseksjon.
Selv om videoassistert thoraxkirurgi (VATS) betraktes som en minimalt invasiv prosedyre med gode langsiktige overlevelsesresultater, mener mange kirurger at VATS er for komplekst og har for mange tekniske begrensninger til å kunne brukes på bronkoplastikk. Derfor er det få rapporter i litteraturen om VATS bronkoplastikk for lungekreft. Formålet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av assistert-VATS (videoassistert thoracoscopic surgery) ermelobektomi for ikke-småcellet lungekreft for ikke-småcellet lungekreft. Suksess er definert som assistert-VATS sleeve lobectomy uten konvertering. Hvis suksessraten overstiger 90 %, anses assistert VATS-sleeve lobectomy som mulige prosedyrer for ikke-småcellet lungekreft.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft (plateepitel, adenosquamous, storcellet eller dårlig differensiert)
- Pasienter med sentrale svulster lokalisert ved opprinnelsen til en lobar bronkus.
- ECOG ytelsesstatus 0-1
- Hematopoetisk: WBC minst 4000/mm^3; Blodplateantall minst 100 000/mm^3
- Lever: Bilirubin normalt; ASAT/ALT ikke større enn 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN); Alkalisk fosfatase ikke høyere enn 2,5 ganger ULN
- Nyre: Kreatininclearance større enn 60 ml/min
- Kardiovaskulær: Hjertefunksjon normal
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komplikasjoner eller infeksjoner
- Gravide eller ammende kvinner
- Klinisk signifikant hjertesykdom
- Ukontrollert hepatitt, kronisk leversykdom eller diabetes mellitus
- En annen aktiv kreft unntatt riktig behandlet karsinom in situ av livmorhalsen eller basal/plateepitel hudkarsinom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: a-moms
Pasienter med NSCLC gjennomgikk assistert VATS sleeve lobectomy med bronkoplastikk.
|
Kort fortalt ble generell anestesi med selektiv lungeventilasjon utført ved bruk av en dobbellumen endotrakealtube.
Når postoperativ mekanisk ventilasjon var nødvendig, ble en standard endotrakealtube erstattet med dobbeltlumentuben.
Pasientene ble plassert i lateral decubitusstilling.
To thoracoporter ble plassert i sjette eller syvende interkostalrom (ICS) på den fremre aksillære linjen og i den syvende eller åttende ICS på den bakre aksillære linjen; en anterolateral minitorakotomi (7 cm) ble utført i fjerde ICS for øvre lobektomi eller i femte ICS for midtre eller nedre lobektomi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvis suksessraten overstiger 90 %, anses assistert VATS-sleeve lobectomy som mulige prosedyrer for ikke-småcellet lungekreft. (Suksess er definert som assistert-VATS sleeve lobectomy uten konvertering).
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere de intraoperative (kirurgiske varigheten, estimert blodtap), postoperative variabler (mortalitet, sykelighet, dreneringsvarighet for thoraxrør, sykehusopphold) og 5-års overlevelse.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jianxing He, MD,FACS, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAHG96016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .