비소세포폐암에 대한 보조 VATS 슬리브 폐엽절제술 (VATS)
비소세포폐암에 대한 보조 VATS(비디오 보조 흉강경 수술) 소매 폐엽 절제술의 타당성
연구 개요
상세 설명
소매 폐엽 절제술은 인접한 엽 또는 담엽과 연속적으로 주 줄기 기관지의 일부를 제거한 후 종단 간 기관지 문합입니다. 처음 보고된 기관지 소매 절제술은 1947년 영국 런던의 Brompton 병원에서 Clement Price Thomas 경에 의해 수행되었습니다. 소매 절제술이 충분한 급진적이며 폐절제술을 견딜 수 있는 환자에게 적응증인지 여부에 대해서는 많은 최근 보고서에서 소매 절제술이 적절한 완치율을 달성할 수 있다고 제안했지만 계속해서 논의되고 있습니다. 그러나 소매 폐엽 절제술은 폐 절제술을 시행하기에 부적절하다고 여겨지는 폐 예비력을 가진 환자에 대한 폐암의 외과적 관리에서 명확한 역할을 하며 절제면 음성(R0) 절제를 달성할 수 있는 경우 언제든지 사용해야 합니다.
비디오를 이용한 흉부 수술(VATS)은 장기 생존율이 좋은 최소 침습 수술로 간주되지만, 많은 외과 의사들은 VATS가 기관지 성형술에 적용하기에는 너무 복잡하고 기술적 한계가 많다고 생각합니다. 따라서 폐암에 대한 VATS 기관지 성형술에 대한 문헌 보고는 거의 없다. 본 연구의 목적은 비소세포폐암에 대한 비소세포폐암 보조 VATS(비디오 흉강경 수술) 소매 폐엽절제술의 타당성을 알아보는 것이다. 성공은 변환 없이 보조 VATS 슬리브 폐엽 절제술로 정의됩니다. 성공률이 90% 이상인 경우 보조 VATS 소매 폐엽 절제술은 비소세포폐암에서 가능한 시술로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 비소세포폐암(편평, 선편평, 대세포 또는 저분화)
- 엽 기관지의 기원에 위치한 중심 종양을 가진 환자.
- ECOG 수행 상태 0-1
- 조혈: WBC 최소 4,000/mm^3; 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
- 간: 빌리루빈 정상; 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하인 AST/ALT; ULN의 2.5배 이하인 알칼리성 포스파타제
- 신장: 크레아티닌 청소율 60ml/min 초과
- 심혈관: 심장 기능 정상
제외 기준:
- 심각한 합병증 또는 감염
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 임상적으로 중요한 심장병
- 조절되지 않는 간염, 만성 간 질환 또는 당뇨병
- 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 기저/편평 세포 피부 암종을 제외한 다른 활동성 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: a-VATS
NSCLC 환자는 기관지 성형술과 함께 보조 VATS 소매 폐엽 절제술을 받았습니다.
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요약하면, 이중 내강 기관내관을 사용하여 선택적 폐 환기를 동반한 전신 마취를 시행했습니다.
수술 후 기계 환기가 필요한 경우에는 이중 내강 튜브를 표준 기관 내 튜브로 대체했습니다.
환자는 측면 decubitus 위치에 배치되었습니다.
2개의 thoracoports는 전방 액와선의 6번째 또는 7번째 늑간 공간(ICS)에, 후방 겨드랑이선의 7번째 또는 8번째 ICS에 배치되었습니다. 상부 폐엽절제술의 경우 네 번째 ICS에서, 중간 또는 하부 폐엽절제술의 경우 다섯 번째 ICS에서 전외측 미니개흉술(7cm)을 시행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공률이 90% 이상인 경우 보조 VATS 소매 폐엽 절제술은 비소세포폐암에서 가능한 시술로 간주됩니다. (성공은 변환 없이 보조 VATS 소매 폐엽 절제술로 정의됩니다).
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중(수술 기간, 예상 출혈량), 수술 후 변수(사망률, 이환율, 흉관 배액 기간, 입원 기간), 5년 생존율을 평가한다.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jianxing He, MD,FACS, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
a-VATS에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
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Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China완전한
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Xueying Yang알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...모집하지 않고 적극적으로
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...완전한