Avustettu VATS-sleeve Lobectomy ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (VATS)
Avustetun VATS-leikkauksen (videoavusteisen torakoskooppisen kirurgian) toteutettavuus ei-pienisoluisen keuhkosyövän hihalobektomiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hihaloektomia on päävarren keuhkoputken osan poistaminen jatkumossa viereisen lohkon tai kaksoislohkon kanssa, mitä seuraa päästä-päähän keuhkoputkien anastomoosi. Sir Clement Price Thomas teki ensimmäisen raportoidun keuhkoputken hihan resektion vuonna 1947 Bromptonin sairaalassa Lontoossa, Englannissa. Siitä, onko hihan resektio riittävän radikaali ja indikoitu potilaille, jotka voivat sietää pneumonectomiaa, keskustellaan edelleen, vaikka monet viimeaikaiset raportit ovat ehdottaneet, että hihan resektio voi saavuttaa riittävät parantuvuusasteet. Hihaloektomialla on kuitenkin selvä rooli keuhkosyövän kirurgisessa hoidossa potilailla, joiden keuhkovaran katsotaan olevan riittämätön pneumonektomian mahdollistamiseksi, ja sitä tulisi käyttää aina, kun on mahdollista saavuttaa marginaalinegatiivinen (R0) resektio.
Vaikka videoavusteista rintakehäkirurgiaa (VATS) pidetään minimaalisesti invasiivisena toimenpiteenä, jolla on hyvät pitkän aikavälin eloonjäämistulokset, monet kirurgit ajattelevat, että VATS on liian monimutkainen ja sillä on liian monia teknisiä rajoituksia käytettäväksi bronkoplastiassa. Siksi kirjallisuudessa on vain vähän raportteja VATS-keuhkoplastiasta keuhkosyövän hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia avustetun VATS- (video-avusteisen thoracoscopic kirurgian) hihan lobektomian toteutettavuutta ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä. Menestys määritellään avustetuksi VATS-hihan lobektomiaksi ilman muuntamista. Jos onnistumisprosentti on yli 90 %, avustettua VATS-sleeve lobektomiaa pidetään mahdollisena ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (squamous, adenosquamous, suurisoluinen tai huonosti erilaistunut)
- Potilaat, joilla on keskuskasvaimia, jotka sijaitsevat lobarikeuhkoputken alkupäässä.
- ECOG-suorituskykytila 0-1
- Hematopoieettinen: WBC vähintään 4000/mm^3; Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
- Maksa: Bilirubiini normaali; AST/ALT ei yli 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); Alkalinen fosfataasi enintään 2,5 kertaa ULN
- Munuaiset: Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min
- Sydän ja verisuoni: Sydämen toiminta normaali
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia komplikaatioita tai infektioita
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus
- Hallitsematon hepatiitti, krooninen maksasairaus tai diabetes mellitus
- Toinen aktiivinen syöpä paitsi asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ tai tyvi-/levyepiteelisyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: a-VATS
NSCLC-potilaille tehtiin avustettu VATS-hihaloektomia ja bronkoplastia.
|
Lyhyesti sanottuna yleisanestesia selektiivisellä keuhkojen ventilaatiolla suoritettiin käyttämällä kaksionteloista endotrakeaaliputkea.
Kun leikkauksen jälkeinen mekaaninen ventilaatio oli tarpeen, kaksoisonteloputken tilalle korvattiin standardi endotrakeaalinen letku.
Potilaat asetettiin lateraaliseen makuuasentoon.
Kaksi thoracoports-porttia asetettiin kuudenteen tai seitsemänteen kylkiluiden väliseen tilaan (ICS) anterioriselle kainalolinjalle ja seitsemänteen tai kahdeksanteen ICS:ään posterioriselle kainalolinjalle; anterolateraalinen minitorakotomia (7 cm) tehtiin neljännessä ICS:ssä ylempää lobektomiaa varten tai viidennessä ICS:ssä keski- tai alaloektomiaa varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jos onnistumisprosentti on yli 90 %, avustettua VATS-sleeve lobektomiaa pidetään mahdollisena ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon. (Onnistuminen määritellään avustetuksi VATS-hihan lobektomiaksi ilman muuntamista).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivisen (leikkauksen kesto, arvioitu verenhukka), postoperatiivisten muuttujien (kuolleisuus, sairastuvuus, rintaputken tyhjennyskesto, sairaalahoito) ja viiden vuoden eloonjäämisasteen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jianxing He, MD,FACS, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAHG96016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .