Lobectomía en manga asistida por VATS para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (VATS)
Viabilidad de la lobectomía en manga asistida por VATS (cirugía toracoscópica asistida por video) para el cáncer de pulmón de células no pequeñas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lobectomía en manga es la extirpación de una porción de un bronquio principal en continuidad con el lóbulo o bilobe adyacente, seguida de una anastomosis bronquial terminoterminal. La primera resección en manguito bronquial de la que se tiene noticia se realizó en 1947 en el Hospital Brompton de Londres, Inglaterra, por Sir Clement Price Thomas. Se sigue debatiendo si la resección en manga es lo suficientemente radical y está indicada para pacientes que podrían tolerar la neumonectomía, aunque muchos informes recientes han sugerido que la resección en manga puede lograr tasas de curación adecuadas. Sin embargo, la lobectomía en manga tiene un papel definido en el tratamiento quirúrgico del cáncer de pulmón en pacientes cuya reserva pulmonar se considera inadecuada para permitir la neumonectomía, y debe usarse siempre que sea posible lograr una resección con margen negativo (R0).
Aunque la cirugía torácica asistida por video (VATS) se considera un procedimiento mínimamente invasivo con buenos resultados de supervivencia a largo plazo, muchos cirujanos piensan que la VATS es demasiado compleja y tiene demasiadas limitaciones técnicas para ser aplicada a la broncoplastia. Por lo tanto, hay pocos informes en la literatura de broncoplastia VATS para el cáncer de pulmón. El propósito de este estudio es examinar la viabilidad de la lobectomía en manga asistida por VATS (cirugía toracoscópica asistida por video) para el cáncer de pulmón de células no pequeñas para el cáncer de pulmón de células no pequeñas. El éxito se define como lobectomía en manga asistida por VATS sin conversión. Si la tasa de éxito supera el 90%, la lobectomía en manga asistida por VATS se considera un procedimiento factible para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológicamente (escamoso, adenoescamoso, de células grandes o pobremente diferenciado)
- Pacientes con tumores centrales localizados en el origen de un bronquio lobular.
- Estado funcional ECOG 0-1
- Hematopoyético: leucocitos al menos 4000/mm^3; Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
- Hepático: Bilirrubina normal; AST/ALT no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN); Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el ULN
- Renales: aclaramiento de creatinina superior a 60 ml/min
- Cardiovascular: función cardíaca normal
Criterio de exclusión:
- Complicaciones graves o infecciones.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Cardiopatía clínicamente significativa
- Hepatitis no controlada, hepatopatía crónica o diabetes mellitus
- Otro cáncer activo, excepto el carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente o el carcinoma de piel de células basales/escamosas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: a-IVA
Los pacientes con NSCLC se sometieron a lobectomía en manga asistida por VATS con broncoplastia.
|
En resumen, se realizó anestesia general con ventilación pulmonar selectiva con el uso de un tubo endotraqueal de doble luz.
Cuando fue necesaria la ventilación mecánica postoperatoria, se sustituyó el tubo de doble luz por un tubo endotraqueal estándar.
Los pacientes fueron colocados en decúbito lateral.
Se colocaron dos toracopuertos en el sexto o séptimo espacio intercostal (ICS) en la línea axilar anterior y en el séptimo u octavo ICS en la línea axilar posterior; se realizó una minitoracotomía anterolateral (7 cm) en el cuarto ICS para una lobectomía superior o en el quinto ICS para una lobectomía media o inferior.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Si la tasa de éxito supera el 90%, la lobectomía en manga asistida por VATS se considera un procedimiento factible para el cáncer de pulmón de células no pequeñas. (El éxito se define como lobectomía en manga asistida por VATS sin conversión).
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar las variables intraoperatorias (duración quirúrgica, pérdida de sangre estimada), postoperatorias (mortalidad, morbilidad, duración del drenaje torácico, estancia hospitalaria) y supervivencia a 5 años.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Jianxing He, MD,FACS, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAHG96016
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .