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Lobectomia em manga assistida por VATS para câncer de pulmão de células não pequenas (VATS)

Viabilidade da lobectomia vertical assistida por VATS (cirurgia toracoscópica videoassistida) para câncer de pulmão de células não pequenas

O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade da lobectomia vertical assistida por VATS (cirurgia toracoscópica videoassistida) para câncer de pulmão de células não pequenas. O sucesso é definido como lobectomia vertical assistida por VATS sem conversão. Se a taxa de sucesso for superior a 90%, a lobectomia vertical assistida por VATS é considerada um procedimento viável para câncer de pulmão de células não pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lobectomia vertical é a remoção de uma porção de um brônquio principal em continuidade com o lobo adjacente ou bilobo seguido de anastomose brônquica término-terminal. A primeira ressecção brônquica relatada foi realizada em 1947 no Brompton Hospital em Londres, Inglaterra, por Sir Clement Price Thomas. Se a ressecção em manga é radical o suficiente e indicada para pacientes que toleram pneumonectomia continua a ser debatido, embora muitos relatórios recentes tenham sugerido que a ressecção em manga pode atingir taxas de curabilidade adequadas. No entanto, a lobectomia vertical tem um papel definido no tratamento cirúrgico do câncer de pulmão para pacientes cuja reserva pulmonar é considerada inadequada para permitir a pneumonectomia e deve ser usada sempre que for possível obter uma ressecção com margem negativa (R0).

Embora a cirurgia torácica videoassistida (VATS) seja considerada um procedimento minimamente invasivo com bons resultados de sobrevida a longo prazo, muitos cirurgiões acham que a VATS é muito complexa e tem muitas limitações técnicas para ser aplicada à broncoplastia. Portanto, há poucos relatos na literatura de broncoplastia por VATS para câncer de pulmão. O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade da lobectomia vertical assistida por VATS (cirurgia toracoscópica videoassistida) para câncer de pulmão de células não pequenas. O sucesso é definido como lobectomia vertical assistida por VATS sem conversão. Se a taxa de sucesso for superior a 90%, a lobectomia vertical assistida por VATS é considerada um procedimento viável para câncer de pulmão de células não pequenas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente (escamoso, adenoescamoso, de grandes células ou pouco diferenciado)
  • Pacientes com tumores centrais localizados na origem de um brônquio lobar.
  • Status de desempenho ECOG 0-1
  • Hematopoiético: leucócitos de pelo menos 4.000/mm^3; Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
  • Hepático: Bilirrubina normal; AST/ALT não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN); Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o LSN
  • Renal: Depuração de creatinina maior que 60 ml/min
  • Cardiovascular: função cardíaca normal

Critério de exclusão:

  • Complicações graves ou infecções
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Doença cardíaca clinicamente significativa
  • Hepatite não controlada, doença hepática crônica ou diabetes mellitus
  • Outro câncer ativo, exceto carcinoma in situ do colo do útero devidamente tratado ou carcinoma basocelular/escamoso da pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: a-IVA
Pacientes com NSCLC foram submetidos a lobectomia em manga assistida por VATS com broncoplastia.
Em resumo, a anestesia geral com ventilação pulmonar seletiva foi realizada com o uso de um tubo endotraqueal de duplo lúmen. Quando a ventilação mecânica pós-operatória foi necessária, um tubo endotraqueal padrão foi substituído pelo tubo de duplo lúmen. Os pacientes foram posicionados em decúbito lateral. Dois toracoportos foram colocados no sexto ou sétimo espaço intercostal (ICS) na linha axilar anterior e no sétimo ou oitavo ICS na linha axilar posterior; uma minitoracotomia anterolateral (7 cm) foi feita no quarto ICS para uma lobectomia superior ou no quinto ICS para uma lobectomia média ou inferior.
Outros nomes:
  • VATS assistida (cirurgia toracoscópica assistida por vídeo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Se a taxa de sucesso for superior a 90%, a lobectomia vertical assistida por VATS é considerada um procedimento viável para câncer de pulmão de células não pequenas. (O sucesso é definido como lobectomia em manga assistida por VATS sem conversão).
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar as variáveis ​​intraoperatórias (duração cirúrgica, perda sanguínea estimada), variáveis ​​pós-operatórias (mortalidade, morbidade, duração da drenagem torácica, permanência hospitalar) e as taxas de sobrevida em 5 anos.
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jianxing He, MD,FACS, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 1996

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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