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Lobectomia assistita della manica VATS per carcinoma polmonare non a piccole cellule (VATS)

Fattibilità della lobectomia della manica assistita-VATS (chirurgia toracoscopica video-assistita) per carcinoma polmonare non a piccole cellule

Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità della lobectomia della manica assistita-VATS (chirurgia toracoscopica video-assistita) per carcinoma polmonare non a piccole cellule per carcinoma polmonare non a piccole cellule. Il successo è definito come lobectomia assistita della manica VATS senza conversione. Se il tasso di successo è superiore al 90%, la lobectomia assistita a manica VATS è considerata una procedura fattibile per il carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lobectomia a manica è la rimozione di una porzione di un bronco staminale principale in continuità con il lobo o bilobo adiacente seguita da anastomosi bronchiale end-to-end. La prima resezione della manica bronchiale segnalata fu eseguita nel 1947 presso il Brompton Hospital di Londra, in Inghilterra, da Sir Clement Price Thomas. Se la resezione della manica sia sufficientemente radicale e indicata per i pazienti che potrebbero tollerare la pneumonectomia continua a essere discussa, sebbene molti rapporti recenti abbiano suggerito che la resezione della manica possa raggiungere tassi di curabilità adeguati. Tuttavia, la lobectomia a manica ha un ruolo definito nella gestione chirurgica del carcinoma polmonare per i pazienti la cui riserva polmonare è considerata inadeguata per consentire la pneumonectomia e dovrebbe essere utilizzata ogni volta che è possibile ottenere una resezione con margine negativo (R0).

Sebbene la chirurgia toracica video-assistita (VATS) sia considerata una procedura minimamente invasiva con buoni risultati di sopravvivenza a lungo termine, molti chirurghi ritengono che la VATS sia troppo complessa e abbia troppe limitazioni tecniche per essere applicata alla broncoplastica. Pertanto, ci sono pochi rapporti in letteratura sulla broncoplastica in VATS per il cancro del polmone. Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità della lobectomia della manica assistita-VATS (chirurgia toracoscopica video-assistita) per carcinoma polmonare non a piccole cellule per carcinoma polmonare non a piccole cellule. Il successo è definito come lobectomia assistita della manica VATS senza conversione. Se il tasso di successo è superiore al 90%, la lobectomia assistita a manica VATS è considerata una procedura fattibile per il carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente (squamoso, adenosquamoso, a grandi cellule o scarsamente differenziato)
  • Pazienti con tumori centrali localizzati all'origine di un bronco lobare.
  • Stato delle prestazioni ECOG 0-1
  • Emopoietico: globuli bianchi almeno 4.000/mm^3; Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
  • Epatico: Bilirubina normale; AST/ALT non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); Fosfatasi alcalina non superiore a 2,5 volte ULN
  • Renale: clearance della creatinina superiore a 60 ml/min
  • Cardiovascolare: funzione cardiaca normale

Criteri di esclusione:

  • Gravi complicazioni o infezioni
  • Donne incinte o che allattano
  • Malattie cardiache clinicamente significative
  • Epatite incontrollata, malattia epatica cronica o diabete mellito
  • Un altro cancro attivo eccetto il carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato o il carcinoma cutaneo a cellule basali/squamose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: a-IVA
I pazienti con NSCLC sono stati sottoposti a lobectomia a manica assistita in VATS con broncoplastica.
In breve, l'anestesia generale con ventilazione polmonare selettiva è stata eseguita con l'uso di un tubo endotracheale a doppio lume. Quando era necessaria la ventilazione meccanica postoperatoria, il tubo a doppio lume veniva sostituito da un tubo endotracheale standard. I pazienti sono stati posti in decubito laterale. Due toracoporti sono stati posizionati nel sesto o settimo spazio intercostale (ICS) sulla linea ascellare anteriore e nel settimo o ottavo ICS sulla linea ascellare posteriore; è stata eseguita una minitoracotomia anterolaterale (7 cm) nel quarto ICS per una lobectomia superiore o nel quinto ICS per una lobectomia media o inferiore.
Altri nomi:
  • assistita-VATS (chirurgia toracoscopica video-assistita)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Se il tasso di successo è superiore al 90%, la lobectomia assistita a manica VATS è considerata una procedura fattibile per il carcinoma polmonare non a piccole cellule. (Il successo è definito come lobectomia assistita della manica VATS senza conversione).
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare le variabili intraoperatorie (durata dell'intervento, perdita di sangue stimata), postoperatorie (mortalità, morbilità, durata del drenaggio del tubo toracico, degenza ospedaliera) e tassi di sopravvivenza a 5 anni.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jianxing He, MD,FACS, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1996

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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