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Lobectomie en manchon assistée par VATS pour le cancer du poumon non à petites cellules (VATS)

Faisabilité de la lobectomie en manchon assistée par TVA (chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo) pour le cancer du poumon non à petites cellules

Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de la lobectomie en manchon assistée par VATS (chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo) pour le cancer du poumon non à petites cellules pour le cancer du poumon non à petites cellules. Le succès est défini comme une sleeve lobectomie assistée par VATS sans conversion. Si le taux de réussite est supérieur à 90 %, la sleeve lobectomie assistée par VATS est considérée comme une procédure réalisable pour le cancer du poumon non à petites cellules.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lobectomie en manchon est l'ablation d'une partie d'une bronche souche principale en continuité avec le lobe ou le bilobe adjacent, suivie d'une anastomose bronchique bout à bout. La première résection de manchon bronchique signalée a été réalisée en 1947 à l'hôpital Brompton de Londres, en Angleterre, par Sir Clement Price Thomas. La question de savoir si la résection de la douille est suffisamment radicale et indiquée pour les patients qui pourraient tolérer la pneumonectomie continue d'être débattue, bien que de nombreux rapports récents aient suggéré que la résection de la douille peut atteindre des taux de curabilité adéquats. Cependant, la lobectomie en manchon a un rôle certain dans la prise en charge chirurgicale du cancer du poumon chez les patients dont la réserve pulmonaire est considérée comme insuffisante pour permettre une pneumonectomie, et doit être utilisée chaque fois qu'il est possible d'obtenir une résection à marge négative (R0).

Bien que la chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) soit considérée comme une procédure peu invasive avec de bons résultats de survie à long terme, de nombreux chirurgiens pensent que la VATS est trop complexe et présente trop de limitations techniques pour être appliquée à la bronchoplastie. Par conséquent, il existe peu de rapports dans la littérature sur la bronchoplastie VATS pour le cancer du poumon. Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de la lobectomie en manchon assistée par VATS (chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo) pour le cancer du poumon non à petites cellules pour le cancer du poumon non à petites cellules. Le succès est défini comme une sleeve lobectomie assistée par VATS sans conversion. Si le taux de réussite est supérieur à 90 %, la sleeve lobectomie assistée par VATS est considérée comme une procédure réalisable pour le cancer du poumon non à petites cellules.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon non à petites cellules histologiquement confirmé (squameux, adénosquameux, à grandes cellules ou peu différencié)
  • Patients atteints de tumeurs centrales situées à l'origine d'une bronche lobaire.
  • Statut de performance ECOG 0-1
  • Hématopoïétique : GB au moins 4 000/mm^3 ; Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3
  • Hépatique : Bilirubine normale ; AST/ALT ne dépassant pas 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; Phosphatase alcaline pas supérieure à 2,5 fois la LSN
  • Rénal : clairance de la créatinine supérieure à 60 ml/min
  • Cardiovasculaire : Fonction cardiaque normale

Critère d'exclusion:

  • Complications ou infections graves
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Maladie cardiaque cliniquement significative
  • Hépatite non contrôlée, maladie hépatique chronique ou diabète sucré
  • Un autre cancer actif, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus correctement traité ou du carcinome basocellulaire/squameux de la peau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: a-TVA
Les patients atteints de NSCLC ont subi une lobectomie en manchon assistée par VATS avec bronchoplastie.
En bref, une anesthésie générale avec ventilation pulmonaire sélective a été réalisée à l'aide d'un tube endotrachéal à double lumière. Lorsqu'une ventilation mécanique postopératoire était nécessaire, une sonde endotrachéale standard était remplacée par une sonde à double lumière. Les patients étaient placés en décubitus latéral. Deux thoracoports ont été placés dans le sixième ou le septième espace intercostal (ICS) sur la ligne axillaire antérieure et dans le septième ou le huitième ICS sur la ligne axillaire postérieure ; une minithoracotomie antérolatérale (7 cm) était pratiquée au quatrième CSI pour une lobectomie supérieure ou au cinquième CSI pour une lobectomie moyenne ou inférieure.
Autres noms:
  • assisté-VATS (chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Si le taux de réussite est supérieur à 90 %, la sleeve lobectomie assistée par VATS est considérée comme une procédure réalisable pour le cancer du poumon non à petites cellules. (Le succès est défini comme une lobectomie en manchon assistée par VATS sans conversion).
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les variables peropératoires (durée chirurgicale, perte de sang estimée), les variables postopératoires (mortalité, morbidité, durée de drainage du drain thoracique, séjour à l'hôpital) et les taux de survie à 5 ans.
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jianxing He, MD,FACS, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1996

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2009

Première publication (Estimation)

19 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2010

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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