- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01003847
Differentielle metaboliske virkninger af fenofibrat og fedtsyre
9. maj 2011 opdateret af: Gachon University Gil Medical Center
Forskerne antager, at fenofibrat og fedtsyre kan have forskellige metaboliske virkninger hos hypertriglyceridæmiske patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 405-760
- Gil Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hypertriglyceridæmi
Ekskluderingskriterier:
- Åbenlys leversygdom Kronisk nyresvigt Hypothyroidisme Myopati Ukontrolleret diabetes Svær hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Placebo
|
fenofibrat 160 mg, fedtsyrer 2 g, placeob 8 ugers behandling
|
Aktiv komparator: fenofibrat
|
fenofibrat 160 mg, fedtsyrer 2 g, placeob 8 ugers behandling
|
Aktiv komparator: fedtsyre
medicin
|
fenofibrat 160 mg, fedtsyrer 2 g, placeob 8 ugers behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
flowmedieret udvidelse
Tidsramme: 8 ugers behandling
|
8 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
insulin resistens
Tidsramme: 8 ugers behandling
|
8 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GMC-200911
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fenofibrat, fedtsyre, placebo
-
University of PennsylvaniaUniversity of Arizona; National Center for Advancing Translational Sciences... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Mutual Pharmaceutical Company, Inc.Afsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetArvelig Inclusion Body Myopati | GNE myopatiForenede Stater, Israel
-
Mutual Pharmaceutical Company, Inc.Afsluttet
-
Mutual Pharmaceutical Company, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Gachon University Gil Medical CenterAfsluttetHypertriglyceridæmiKorea, Republikken
-
Mutual Pharmaceutical Company, Inc.Afsluttet
-
Kowa Company, Ltd.Rekruttering
-
National Heart Institute, MexicoAfsluttetKoronar hjertesygdom | HyperlipidæmiMexico