HOME-baseret HEart Failure Self-Management Program Study (The HOM-HEMP Study)

Specifikke mål

De primære mål med denne undersøgelse er:

1. At udvikle et sygeplejerskeledet, hjemmebaseret psykosocialt uddannelsesprogram for selvledelse med titlen HOME-based HEart Failure Self-Management Program (HOM-HEMP)
2. At undersøge dets effektivitet med hensyn til at forbedre HF-selvomsorg, hjerte-selveffektivitet, angst- og depressionsniveauer, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), opfattet social støtte og kliniske resultater blandt patienter med HF i Singapore.

Undersøg hypoteser

Studiedeltagere vil blive randomiseret i en af ​​de tre grupper: en kontrolgruppe (modtager sædvanlig pleje), en forsøgsgruppe A (modtager HOM-HEMP uden en supplerende smartphone-app) og en eksperimentel gruppe B (modtager HOM-HEMP med en supplerende smartphone app).

Det antages, at deltagere i forsøgsgruppe A eller B sammenlignet med deltagere i kontrolgruppen vil have væsentligt:

1. Bedre HF egenomsorg
2. Bedre selveffektivitet i hjertet.
3. Lavere niveauer af angst og depression
4. Bedre HRQoL
5. Bedre opfattet social støtte.
6. Bedre kliniske resultater, herunder forbedret NYHA-funktionsklasse, og mindre uplanlagt sundhedstjenesteudnyttelse (dvs. uplanlagt lægekonsultation, skadestuebesøg på grund af hjertesygdom og hospitalsgenindlæggelser på grund af hjertesygdom).

Fremgangsmåde anvendt i udviklingen af ​​HOME-baseret HEart Failure Self-Management Program (HOM-HEMP).

HOM-HEMP er designet som et seks ugers hjemmebaseret psykosocialt uddannelsesprogram bestående af et specifikt udviklet HF-uddannelses- og selvledelsesværktøj og tre ugentlige hjemmebesøg af forskningssygeplejersken. Varigheden af ​​programmet fastlægges ud fra litteraturen, hvor de psykosociale interventioner til patienter med HF varierede fra to til 16 uger på tværs af studier, med den gennemsnitlige længde på seks uger. Derudover vil deltagere i forsøgsgruppe B modtage en supplerende smartphone-app.

Udvikling af HOM-HEMP Uddannelse og Self-Management Toolkit

Værktøjssættet vil blive udviklet, så deltagerne kan bruge dem, når de støder på problemer relateret til deres tilstand derhjemme. Deltagerne kan altid læse undervisningsmanualen i værktøjskassen på egen hånd eller sammen med deres familiemedlemmer/plejere gentagne gange for at styrke indlæringen af ​​nøgleinformation. Værktøjskassen er derfor et vigtigt element i hele programmet.

Udviklingen af ​​indholdet af værktøjskassen vil følge patientcentreret princip, som vil være drevet af patienternes behov. Resultaterne af vores nylige undersøgelse, der undersøger behovene og livserfaringerne for patienter med HF i Singapore, vil blive brugt til at guide forskerholdet til at udvikle værktøjskassen. Dette er en vigtig del af udviklingen af ​​værktøjskassen, fordi det er afgørende at sikre, at den præsenterede information er opdateret og relevant for lokale patienter. Dette vil hjælpe patienter med at foretage de nødvendige ændringer (f.eks. sundere lokale madmuligheder i stedet for deres nuværende usunde valg) i deres livsstil, hvilket er en central del af genopretningsprocessen. En anden central vægt i udviklingen af ​​HF-uddannelsesmanualen er det psykosociale indhold, som omfatter afspændingsteknikker, stresshåndtering, familie og social støtte og symptomovervågning (f.eks. åndenød, angina). Indholdet af HOM-HEMP-uddannelsesmanualen vil omfatte: (1) HF-fakta (f.eks. definition, risikofaktorer, tegn og symptomer) og egenomsorgsprincipper, (2) stress- og angsthåndtering (f.eks. stresshåndteringsstrategier, afspændingsteknikker), (3) medicinhåndtering (f.eks. virkninger og bivirkninger af medicin), (4) fysiske øvelser, (5) kost- og væskestyring, herunder øvelsestips, (6) rygestop (for rygere) og (7) familie og social støtte (til familiemedlemmer og pårørende). ).

Et panel af eksperter vil blive inviteret til at validere indholdet af værktøjskassen for at sikre, at det er relevant og nyttigt. Panelet vil omfatte kardiolog, cardiac advanced practice sygeplejerske (APN), cardiac case manager og en forsker, der har erfaring med at udvikle og drive psykosociale uddannelsesprogrammer. Særlig opmærksomhed på manualens læsbarhed for ældre vil blive overvejet, når vi designer manualen, f.eks. storskrift, korte sætninger, undgåelse af medicinsk terminologi og jargon. To lægpatienter med HF vil også blive inviteret til at gennemgå det udarbejdede indhold. Det antages, at uddannelsesniveauet for de fleste potentielle brugere ville være i den lavere ende af læsefærdigheder, hvilket kræver let brug af skriftligt materiale.

HOM-HEMP Smartphone App udvikling

En smartphone-app vil blive udviklet af et team af softwareingeniører fra School of Computing, National University of Singapore. Appens indhold og omfang vil hovedsageligt blive vejledt baseret på indholdet af værktøjskassen. De foreslåede funktioner inkluderet i appen er: (1) visuelt materiale inklusive videoklip af pædagogiske foredrag givet af hjerteeksperter (f.eks. udløsende faktorer for CHF, tegn og symptomer på CHF), afspændingsteknikker (f.eks. dyb vejrtrækning, meditation, muskelafspænding), stresshåndteringsteknikker (f.eks. stresslindrende træning) og anbefalede fysiske øvelser (f.eks. gå-motion, træningslogfiler) og kostanliggender (f.eks. praktiske tips til at vælge mad, sunde opskrifter at prøve); (2) væskeberegner, (3) individualiserede, planlagte påmindelser om at dyrke motion og afslapning, tage medicin, lægebesøg; salt/væske mål; (4) vægt/vitale logfiler (f.eks. vægtmonitor, blodtryks- og pulsmåler med brug af Bluetooth-aktiverede enheder som Polar H7 eller Wahoo Tickr) og (5) chatrum med forskningssygeplejersken.

Appen vil være designet som "ældrevenlig" med funktioner som stor skriftstørrelse, brug af videoer og billeder og lyd/stemmepåmindelser. Der vil være en overvågningsfunktion, når deltagere logger på systemet. Efter udviklingen af ​​appen vil den blive uploadet til mobile app-butikker, og brugere kan downloade den fra Googleplay (for Android-brugere) eller Apple App Store (for IOS-brugere) Tekniske problemer såsom kompatibilitet, brugervenlighed, potentielle årsager til nedbrud vil blive testet. Når testen er gennemført, vil der blive gennemført en felttest med 5 deltagere og/eller deres pårørende. De vil blive bedt om at give deres overordnede evaluering af appen, og deres feedback vedrørende brugen af ​​appen vil guide undersøgelsesteamet til yderligere at revidere appen.

Studiedesign, rammer og deltagere

Et stratificeret randomiseret kontrolleret, tre-arm, prætest og gentaget posttest design vil blive brugt i dette projekt med både kvantitative og kvalitative mål. Undersøgelsen vil blive udført på hjerteafdelingen på et af de største akutte offentlige hospitaler i Singapore. Efter baseline-målingerne vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre grupper ved hjælp af stratificeret randomisering. Disse tre grupper er: Kontrolgruppen, hvor deltagerne vil modtage sædvanlig pleje; eksperimentgruppe A, hvor deltagerne vil modtage sædvanlig pleje og HOM-HEMP-interventionen, men uden den supplerende smartphone-app; forsøgsgruppe B, hvor deltagerne vil modtage den sædvanlige pleje, HOM-HEMP interventionen og den supplerende smartphone-app.

En forskningssygeplejerske (RN) vil blive uddannet til at udføre interventionen, og en anden forskningsassistent (RA) vil udføre dataindsamlingen. RN vil være ansvarlig for at levere HOM-HEMPEN til deltagerne (dvs. intervention), mens RA vil være ansvarlig for dataindsamling. RA vil blive blindet for deltagernes gruppetildeling for at forhindre subjektiv bias, der stammer fra viden om gruppering.

Fire målinger vil blive udført ved baseline før interventionen (T0), 6 uger fra baseline, dvs. umiddelbart efter interventionen (T1), 3 måneder fra baseline (T2) og 6 måneder fra baseline (T3) ).

Resultatmål

Resultatmål omfatter: Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI), Cardiac Self-efficacy Scale (CSS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLCHFQ), Short Form of the Social Support Questionnaire (SSQ6), NYHA Functional Classification og uplanlagt brug af sundhedstjenester.

Data vil blive indsamlet 6 uger (umiddelbart efter interventionen), 3 måneder og 6 måneder fra baseline.

Dataanalyse

IBM SPSS 24.0 vil blive brugt til dataanalyse. Baseline kategoriske demografiske karakteristika på tværs af de 3 grupper vil blive undersøgt ved hjælp af Chi-squared eller Fishers Exact test; kvantitative variabler ved hjælp af ANOVA, hvis normalitets- og homogenitetsantagelserne er opfyldt, ellers vil Kruskal Wallis-testen blive brugt. General Linear Mixed Model (GLM) vil blive brugt til at sammenligne undersøgelsesresultaterne mellem 2 interventionsgrupper med kontrolgruppen ved hjælp af Dunnett-testen på hvert individuelt tidspunkt. For at korrigere for type 1 fejl på de multiple sammenligninger for hvert tidspunkt, sættes statistisk signifikans til p < 0,01. For forskellene i den ikke-planlagte brug af sundhedsvæsenet mellem de to eksperimentelle grupper i forhold til kontrolgruppen, vil der blive udført logistisk regression justeret for relevante kovariater. En gentagen måleanalyse vil blive udført for at analysere tendensen i gruppernes numeriske udfald over tid ved at sætte signifikansniveau på p<0,05 og ved to-sidet test.

For alle kvalitative data opnået fra ansigt-til-ansigt-interviewene vil alle lydoptagede interviews blive transskriberet ordret. Latent indholdsanalyse, som involverer en fortolkende læsning af den symbolik, der ligger til grund for overfladestrukturen i teksten, vil blive brugt til det kvalitative datasæt. Der er tre grundlæggende trin involveret i indholdsanalyse, nemlig udvikling af meningsfulde enheder, udvikling af sættet af kategorier og udvikling af det rationelle og illustration til at guide kodningen af ​​data i kategorier. Dette princip vil guide forskeren til at analysere de kvalitative data opnået fra interviewene.