Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af to moderne hydroxyethylstivelsesopløsninger i større urologiske procedurer

20. august 2012 opdateret af: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Brugen af ​​to moderne hydroxyethylstivelsesopløsninger i større urologiske procedurer: Effekt på syre-basestatus og nyrefunktioner

Denne undersøgelse sammenligner effekten af ​​infusion af to typer moderne hydroxyethylstivelse på nyrefunktionen og syrebasen hos patienter, der gennemgår urologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11559
        • Rekruttering
        • Kasralainy Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Abeer Ahmed, MD
        • Underforsker:
          • Nazmy Seif, MD
        • Underforsker:
          • Ahmed Helmy, MD
        • Underforsker:
          • Ahmed Mukhtar, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Amr Hussein, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe over 18 år,
  • ASA І og ІІ,
  • Patienter, der vil blive planlagt til at gennemgå radikal prostatektomi eller cystektomi med blæreudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • En kendt allergi over for HES,
  • Nyreinsufficiens (serumkreatinin >2,5 mg/dL),
  • Signifikant leversygdom (leverfunktionstest mere end tre gange den øvre normalgrænse),
  • Koagulationsforstyrrelser (INR > 1,5).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VOL gruppe
patienter vil modtage 6 % HES 130/0,4 i NaCl 0,9 % (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Tyskland)
Medicin: 6% HES 130/0,4 i NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Tyskland)
Eksperimentel: TET gruppe
patienten vil modtage 6 % HES 130/0,42 i en afbalanceret elektrolyt indeholdende Na+140 mmol/L, Cl- 118 mmol/L, K +4 mmol/L, Ca++ 2,5 mmol/L, Mg++ 1 mmol/L, acetat- 24 mmol/L og malat-- 5 mmol/L
Medicin: Tetraspan, B. Braun, Melsungen, Tyskland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ volumensubstitutionsterapi
Tidsramme: Fra randomisering, for operationens varighed og frem til overførsel fra operationsstuen til intensivafdelingen eller opvågningsstuen, forventes et gennemsnit på 6 timer
volumen af ​​undersøgelseslægemidlet i milliliter, som vil være nødvendigt for hæmodynamisk stabilisering indtil slutningen af ​​operationen (dvs. det kumulative volumen af ​​undersøgelseslægemidlet i milliliter administreret op til dette tidspunkt).
Fra randomisering, for operationens varighed og frem til overførsel fra operationsstuen til intensivafdelingen eller opvågningsstuen, forventes et gennemsnit på 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Syrebase og nyrefunktion
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
forskelle i plasma-kreatininkoncentrationer og syre-base-homeostase blandt undersøgelsesgrupperne
24 timer efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2012

Først opslået (Skøn)

22. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAH012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urologiske kirurgiske procedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner