Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og bioeffektivitet af vitamin D2 og vitamin D3

7. oktober 2012 opdateret af: Ulrike Lehmann

Sikkerhed og bioeffektivitet af vitamin D2 og vitamin D3: Randomiseret forsøg med menneskelige frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge biotilgængeligheden af ​​vitamin D2 og D3 målt ved stigningen af ​​de specifikke hydroxyformer i serum (henholdsvis 25(OH)D2 og 25(OH)D3 og i alt 25(OH)D .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Menneskelige frivillige vil modtage kosttilskud indeholdende enten D2- eller D3-vitamin i en periode på 8 uger. Ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger, vil 25(OH)D2, 25(OH)D3 og total 25(OH)D blive målt i serum som de vigtigste udfaldsvariable. Yderligere udfaldsvariable er Ca-koncentrationen i serum, PTH-koncentrationen i serum, ambulant blodtryk og hjertefrekvens og reninekspression i perifere mononukleære celler.

Grupper/kohorter tildelte interventioner

  1. Placebo gruppe
  2. Vitamin D2-gruppe Daglig behandling med vitamin D2-tilskud (indeholder 2000 IE pr. kapsel)
  3. Vitamin D3-gruppe Daglig behandling med vitamin D3-tilskud (indeholder 2000 IE pr. kapsel)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år
  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • tilskud af d-vitamin og calcium
  • hypercalcæmi
  • hypercalciuri
  • kronisk sygdom (diabetes, nyresygdomme, hjerte-kar-sygdomme)
  • serum-kreatinin over 115 mmol/l
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: cholecalciferol
Menneskelige frivillige, der fik cholecalciferol (vitamin D3) i 8 uger
Kosttilskud: cholecalciferol
cholecalciferol, 2000 IE om dagen, 8 uger
Andre navne:
  • Cholecalciferol, vitamin D3
EKSPERIMENTEL: Ergocalciferol
Ergocalciferol 2000 IE om dagen i 8 uger
Kosttilskud: ergocalciferol
vitamin d2, 2000 IE om dagen i 8 uger
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo i 8 uger
Kosttilskud: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af 25-hydroxvitamin D
Tidsramme: efter 4 og 8 ugers tilskud
efter 4 og 8 ugers tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ulrike Lehmann

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2011

Først opslået (SKØN)

2. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMBF 0315668A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner