- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01020695
Kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) og lavopløsnings elektromagnetisk tomografi (LORETA) analyse hos patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
QEEG og LORETA-analyse hos PTSD-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er defineret som en konstellation af symptomer som reaktion på en stressor, herunder genoplevelse af en traumatisk begivenhed, bedøvet reaktionsevne og symptomer på øget ophidselse (APA 2000). I de senere år har der været mange forsøg på at forbinde hjernens struktur og funktion til symptomer hos PTSD-patienter (Francati, Vermetten et al. 2007; Liberzon og Sripada 2008). En af de vigtige teknologier i denne henseende er elektroencefalografi (EEG) måling.
EEG er reflektionen af den indre hjernes elektriske dipol, som den måles i hovedbunden. Det måles med en elektrode, der er placeret på hovedet i henhold til den internationale fordeling af elektroder kaldet 10-20. EEG-registreringen, der er resultatet af målingen, kan analyseres på mindst tre forskellige niveauer: visuel inspektion af det rå EEG, mængdeanalyse af EEG'et (QEEG) og baseret på QEEG'et, beregning af den elektriske fordeling af dipoler inde i hjernen der skaber EEG-signalet (Niedermeyer og Lopes da Silva 2005). Teoretisk set kunne to EEG-målinger have de samme visuelle EEG- og/eller QEEG-mønstre, men den indre hjernes elektriske dipolfordeling kunne være meget forskellig. Den matematiske løsning til beregningen af dipolfordelingen inde i hjernen ved hjælp af hovedbundens EEG er baseret på "det omvendte problem"-koncepter. En af de mere almindelige og præcise metoder til at løse det omvendte problem vedrørende EEG kaldes LORETA (topografisk analyse med lav opløsning) (Pascual-Marqui, Michel et al. 1994; Pascual-Marqui, Esslen et al. 2002). Der er mange hjernebilledteknologier, der sigter mod at kortlægge sammenhængen mellem hjernefunktion og psykopatologi. Hver metode har både fordele og ulemper med sig. Brugen af den elektroencefalografiske kortlægningsteknik er ikke anderledes, og dens største fordel - den tidsmæssige opløsning er i modsætning til den relativt lavere rumlige opløsning. Moderne signalbehandlingsværktøjer og software som LORETA begynder at udfordre denne ligning, og i de sidste år er nogle artikler blevet publiceret, der beviser mulighederne for at bruge EEG-måling til lokaliseret hjernefunktion med høj rumlig opløsning (Stern, Neufeld et al. 2009).
Undersøgelsen vil fokusere på resten QEEG og resten LORETA analyse hos PTSD patienter.
Tidligere QEEG-forskning fandt modstridende resultater vedrørende den spektrale fordeling af EEG-bølgerne over hovedbunden.
Begic et al (Begic, Hotujac et al. 2001) sammenlignede 18 PTSD-veteraner med 20 kontroller. De fandt, at PTSD-patienter havde øget theta-aktivitet over centrale regioner, og de havde øget beta-aktivitet over frontale, centrale og occipitale regioner. Ingen signifikante forskelle blev noteret mellem PTSD og kontrolgruppen i både delta- og alfa-aktiviteten. I denne undersøgelse var alle patienter fri for medicin i 2 uger.
I en anden undersøgelse sammenlignede samme gruppe veteraner med PTSD med veteraner uden PTSD. I denne undersøgelse havde PTSD-patienterne nedsat alfa-kraft og øget beta-kraft. Der blev ikke bemærket nogen forskel på theta-båndet i denne undersøgelse (Jokic-Begic og Begic 2003).
I en nylig undersøgelse undersøgte en anden gruppe de hemisfæriske asymmetrier blandt motorkøretøjsoverlevere med PTSD, med subsyndromal PTSD, overlevende uden PTSD og ikke-eksponerede raske kontroller under hvile (baseline) og som reaktion på neutrale, positive, negative og traume-relaterede billeder. De fokuserer på alfabåndet. De fandt ingen gruppeforskelle i EEG alfa-aktivitet under basislinjetilstanden. I denne undersøgelse var alle patienter uden medicin i 1 måned (Rabe, Beauducel et al. 2006). Shankman et al sammenlignede hvile-EEG af PTSD-patienter med "superkontroller" for at maksimere forskellen mellem disse to grupper. De fandt ingen statistisk signifikant forskel i nogen af spektralbåndene (Shankman, Silverstein et al. 2008).
Formålet med denne undersøgelse er at beregne QEEG-forskellen og at lave LORETA-analyse hos PTSD-patienter sammenlignet med kontroller.
For at undgå statistiske multiple komprimeringsproblemer vil denne undersøgelse fokusere på theta-båndet. Der er mindst to grunde til dette: den første er, at vi på grund af etiske spørgsmål ikke beder vores patienter om at stoppe med psykotrope behandlinger, derfor bruger de alle SSRI-antidepressiva, som kan forårsage nogle alfa-rytmeændringer (Niedermeyer og Lopes da Silva 2005). En anden grund er, at oprindelsen af theta-bøjningen formodes at være det in-limbiske system (Niedermeyer og Lopes da Silva 2005), der for længe siden er forbundet med PTSD-symptomer (Francati, Vermetten et al. 2007).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Beer Sheva Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10 veteraner, der lider af PTSD i henhold til DSM-IV-TR i mindst 2 år.
- De 10 aldersmatchende kontroller vil blive rekrutteret fra Beer Sheva mentale ting.
Ekskluderingskriterier:
- Uden neurologiske eller hovedtraumer.
- Uden alkohol eller stofmisbrug.
- Ingen tegn på psykotisk episode i historien.
- Stabile doser af forskellige specifikke serotoningenoptagshæmmere (SSRI) antidepressiva i mindst to måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PTSD-veteraner
18 PTSD-veteraner
|
|
kontroller
20 kontroller
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BHC-4917
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .