- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01020695
Analýza kvantitativní elektroencefalografie (QEEG) a elektromagnetické tomografie s nízkým rozlišením (LORETA) u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)
Analýza QEEG a LORETA u pacientů s PTSD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je definována jako konstelace symptomů v reakci na stresor, včetně opětovného prožití traumatické události, otupělé reakce a symptomů zvýšené úrovně vzrušení (APA 2000). V posledních letech bylo mnoho pokusů spojit strukturu a funkci mozku se symptomy u pacientů s PTSD (Francati, Vermetten et al. 2007; Liberzon a Sripada 2008). Jednou z důležitých technologií v tomto ohledu je měření elektroencefalografie (EEG).
EEG je odrazem elektrického měnícího se dipólu vnitřního mozku, jak se měří na pokožce hlavy. Měří se elektrodou umístěnou na hlavě podle mezinárodní distribuce elektrod nazývané 10-20. Záznam EEG, který je produktem měření, lze analyzovat minimálně ve třech různých úrovních: vizuální kontrola surového EEG, kvantitativní analýza EEG (QEEG) a na základě QEEG výpočet elektrické distribuce dipólů v mozku který vytváří EEG signál (Niedermeyer a Lopes da Silva 2005). Teoreticky by dvě měření EEG mohla mít stejné vizuální EEG a/nebo QEEG vzory, ale distribuce elektrického dipólu uvnitř mozku by mohla být velmi odlišná. Matematické řešení výpočtu dipólové distribuce uvnitř mozku pomocí EEG pokožky hlavy je založeno na konceptech „inverzního problému“. Jedna z nejběžnějších a přesnějších metod řešení inverzního problému týkajícího se EEG se nazývá LORETA (topografická analýza s nízkým rozlišením) (Pascual-Marqui, Michel a kol. 1994; Pascual-Marqui, Esslen a kol. 2002). Existuje mnoho technologií zobrazování mozku, jejichž cílem je zmapovat spojení mezi funkcí mozku a psychopatologií. Každá metoda s sebou nese výhody i nevýhody. Použití techniky elektroencefalografického mapování se nijak neliší a její hlavní předností je časové rozlišení oproti relativně nižšímu prostorovému rozlišení. Moderní nástroje a software pro zpracování signálů, jako je LORETA, začínají tuto rovnici zpochybňovat a v posledních letech byly publikovány články dokazující možnosti využití EEG měření k lokalizované mozkové funkci s vysokým prostorovým rozlišením (Stern, Neufeld et al. 2009).
Studie se zaměří na klidovou QEEG a klidovou LORETA analýzu u pacientů s PTSD.
Předchozí výzkum QEEG zjistil protichůdné výsledky týkající se spektrálního rozložení vln EEG na pokožce hlavy.
Begic et al (Begic, Hotujac et al. 2001) porovnávali 18 veteránů PTSD s 20 kontrolami. Zjistili, že pacienti s PTSD měli zvýšenou aktivitu theta v centrálních oblastech a měli zvýšenou aktivitu beta ve frontálních, centrálních a okcipitálních oblastech. Nebyly zaznamenány žádné významné rozdíly mezi PTSD a kontrolní skupinou v aktivitě delta i alfa. V této studii byli všichni pacienti po dobu 2 týdnů bez medikace.
V jiné studii stejná skupina porovnávala veterány s PTSD s veterány bez PTSD. V této studii měli pacienti s PTSD sníženou sílu alfa a zvýšenou sílu beta. V této studii nebyl zaznamenán žádný rozdíl v pásmu theta (Jokic-Begic a Begic 2003).
V nedávné studii jiná skupina studovala hemisférické asymetrie mezi přeživšími motorovými vozidly s PTSD, se subsyndromální PTSD, přeživšími bez PTSD a neexponovanými zdravými kontrolami během klidu (základní linie) a v reakci na neutrální, pozitivní, negativní a traumatizované obrázky. Zaměřují se na pásmo alfa. Nezjistili žádné skupinové rozdíly v aktivitě EEG alfa během výchozího stavu. V této studii byli všichni pacienti po dobu 1 měsíce bez medikace (Rabe, Beauducel et al. 2006). Shankman et al porovnali klidové EEG pacientů s PTSD se „superkontrolami“, aby maximalizovali rozdíl mezi těmito dvěma skupinami. Nezjistili statisticky významný rozdíl v žádném ze spektrálních pásem (Shankman, Silverstein et al. 2008).
Cílem této studie je vypočítat rozdíl QEEG a provést LORETA analýzu u pacientů s PTSD ve srovnání s kontrolami.
Aby se předešlo statistickým problémům s vícenásobnou kompresí, tato studie se zaměří na pásmo theta. Existují pro to přinejmenším dva důvody: prvním je, že z etických důvodů nežádáme naše pacienty, aby přestali s psychotropní léčbou, a proto všichni používají antidepresiva SSRI, která by mohla způsobit určité změny alfa rytmu (Niedermeyer a Lopes da Silva 2005). Dalším důvodem je, že původ theta ohybu má být v limbickém systému (Niedermeyer a Lopes da Silva 2005), který je dávno spojen s příznaky PTSD (Francati, Vermetten et al. 2007).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Beer Sheva Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 10 veteránů trpících PTSD podle DSM-IV-TR po dobu nejméně 2 let.
- 10 kontrol shody podle věku bude rekrutováno z mentálních věcí Beer Sheva.
Kritéria vyloučení:
- Bez jakéhokoli neurologického nebo poranění hlavy.
- Bez zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
- Žádný důkaz o psychotické epizodě v historii.
- Stabilní dávky různých specifických inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) antidepresiv po dobu alespoň dvou měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Veteráni PTSD
18 veteránů PTSD
|
řízení
20 ovládacích prvků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BHC-4917
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .