- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01020695
Analisi dell'elettroencefalografia quantitativa (QEEG) e della tomografia elettromagnetica a bassa risoluzione (LORETA) nei pazienti con disturbo post traumatico da stress (PTSD)
Analisi QEEG e LORETA nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è definito come una costellazione di sintomi in risposta a un fattore di stress, tra cui rivivere un evento traumatico, reattività intorpidita e sintomi di un aumento del livello di eccitazione (APA 2000). Negli ultimi anni ci sono stati molti tentativi di collegare la struttura e la funzione del cervello ai sintomi nei pazienti con PTSD (Francati, Vermetten et al. 2007; Liberzon e Sripada 2008). Una delle tecnologie importanti in questo senso è la misurazione dell'elettroencefalografia (EEG).
L'EEG è il riflesso del dipolo che cambia elettricamente all'interno del cervello quando viene misurato sul cuoio capelluto. Si misura con l'elettrodo posto sulla testa secondo la distribuzione internazionale degli elettrodi chiamata 10-20. La registrazione EEG che è il prodotto della misurazione può essere analizzata almeno a tre diversi livelli: ispezione visiva dell'EEG grezzo, analisi quantitativa dell'EEG (QEEG) e basata sul QEEG, calcolo della distribuzione elettrica dei dipoli all'interno del cervello che crea il segnale EEG (Niedermeyer e Lopes da Silva 2005). Teoricamente due misurazioni EEG potrebbero avere gli stessi schemi EEG visivi e/o QEEG, ma la distribuzione del dipolo elettrico nel cervello interno potrebbe essere molto diversa. La soluzione matematica al calcolo della distribuzione del dipolo all'interno del cervello, utilizzando l'EEG del cuoio capelluto, si basa sui concetti del "problema inverso". Uno dei metodi più comuni e precisi per risolvere il problema inverso riguardante l'EEG è chiamato LORETA (analisi topografica a bassa risoluzione) (Pascual-Marqui, Michel et al. 1994; Pascual-Marqui, Esslen et al. 2002). Esistono molte tecnologie di immagini cerebrali che mirano a mappare la connessione tra la funzione cerebrale e la psicopatologia. Ogni metodo porta con sé vantaggi e svantaggi. L'uso della tecnica di mappatura elettroencefalografica non è diverso ed è il vantaggio principale: la risoluzione temporale è in opposizione alla risoluzione spaziale relativamente inferiore. I moderni strumenti e software di elaborazione del segnale come LORETA iniziano a sfidare questa equazione e negli ultimi anni sono stati pubblicati alcuni articoli che dimostrano le possibilità di utilizzare la misurazione EEG per la funzione cerebrale localizzata con alta risoluzione spaziale (Stern, Neufeld et al. 2009).
Lo studio si concentrerà sull'analisi del QEEG a riposo e del LORETA a riposo nei pazienti con PTSD.
La precedente ricerca QEEG ha trovato risultati contrastanti per quanto riguarda la distribuzione spettrale delle onde EEG attraverso il cuoio capelluto.
Begic et al (Begic, Hotujac et al. 2001) hanno confrontato 18 veterani di PTSD con 20 controlli. Hanno scoperto che i pazienti con disturbo da stress post-traumatico avevano una maggiore attività theta nelle regioni centrali e avevano una maggiore attività beta nelle regioni frontali, centrali e occipitali. Non sono state notate differenze significative tra il PTSD e il gruppo di controllo sia nell'attività delta che in quella alfa. In questo studio tutti i pazienti sono stati liberi da farmaci per 2 settimane.
In un altro studio lo stesso gruppo ha confrontato veterani con PTSD con veterani senza PTSD. In questo studio i pazienti con disturbo da stress post-traumatico avevano una potenza alfa ridotta e una potenza beta aumentata. Nessuna differenza è stata notata sulla banda theta in questo studio (Jokic-Begic e Begic 2003).
In uno studio recente un altro gruppo ha studiato le asimmetrie emisferiche tra i sopravvissuti ai veicoli a motore con PTSD, con PTSD subsindromico, sopravvissuti senza PTSD e controlli sani non esposti durante il riposo (linea di base) e in risposta a immagini neutre, positive, negative e relative al trauma. Si concentrano sulla banda alfa. Non hanno trovato differenze di gruppo nell'attività EEG alfa durante la condizione basale. Nello studio tutti i pazienti sono stati senza farmaci per 1 mese (Rabe, Beauducel et al. 2006). Shankman et al hanno confrontato l'EEG a riposo dei pazienti con PTSD con "super-controlli" per massimizzare la differenza tra questi due gruppi. Non hanno trovato differenze statisticamente significative in nessuna delle bande spettrali (Shankman, Silverstein et al. 2008).
Lo scopo di questo studio è calcolare la differenza QEEG e fare l'analisi LORETA nei pazienti con PTSD rispetto ai controlli.
Al fine di evitare problemi statistici di compressione multipla, questo studio si concentrerà sulla banda theta. Ci sono almeno due motivi per questo: il primo è che per questioni etiche non chiediamo ai nostri pazienti di interrompere i trattamenti psicotropi, quindi tutti usano antidepressivi SSRI che potrebbero causare alcuni cambiamenti nei ritmi alfa (Niedermeyer e Lopes da Silva 2005). Un altro motivo è che l'origine della curvatura theta dovrebbe essere il sistema limbico (Niedermeyer e Lopes da Silva 2005) che è da tempo collegato ai sintomi di PTSD (Francati, Vermetten et al. 2007).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beer Sheva, Israele
- Beer Sheva Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 10 veterani affetti da PTSD secondo il DSM-IV-TR da almeno 2 anni.
- I 10 controlli corrispondenti all'età saranno reclutati dalla roba mentale di Beer Sheva.
Criteri di esclusione:
- Senza alcun trauma neurologico o cranico.
- Senza alcool o abuso di sostanze.
- Nessuna prova di episodio psicotico nella storia.
- Dosi stabili di diversi inibitori specifici della ricaptazione della serotonina (SSRI) antidepressivi per almeno due mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Veterani del disturbo da stress post-traumatico
18 veterani del disturbo da stress post-traumatico
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controlli
20 controlli
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHC-4917
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