- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01020695
Análise de Eletroencefalografia Quantitativa (QEEG) e Tomografia Eletromagnética de Baixa Resolução (LORETA) em Pacientes com Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Análise QEEG e LORETA em pacientes com TEPT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é definido como uma constelação de sintomas em resposta a um estressor, incluindo a reexperiência de um evento traumático, capacidade de resposta entorpecida e sintomas de aumento do nível de excitação (APA 2000). Nos últimos anos, houve muitas tentativas de conectar a estrutura e a função do cérebro aos sintomas em pacientes com TEPT (Francati, Vermetten et al. 2007; Liberzon e Sripada 2008). Uma das tecnologias importantes nesse sentido é a medição de Eletroencefalografia (EEG).
O EEG é o reflexo do dipolo de mudança elétrica do cérebro interno conforme medido no couro cabeludo. É medido pelo eletrodo colocado na cabeça de acordo com a distribuição internacional de eletrodos chamada 10-20. A gravação EEG que é o produto da medição pode ser analisada pelo menos em três níveis diferentes: inspeção visual do EEG bruto, análise de quantidades do EEG (QEEG) e com base no QEEG, calculando a distribuição elétrica de dipolos dentro do cérebro que cria o sinal EEG (Niedermeyer e Lopes da Silva 2005). Teoricamente, duas medições de EEG poderiam ter os mesmos padrões visuais de EEG e/ou QEEG, mas a distribuição do dipolo elétrico do cérebro interno poderia ser muito diferente. A solução matemática para o cálculo da distribuição dipolo dentro do cérebro, usando o EEG do couro cabeludo, é baseada nos conceitos do "problema inverso". Um dos métodos mais comuns e precisos para resolver o problema inverso em relação ao EEG é chamado LORETA (análise topográfica de baixa resolução) (Pascual-Marqui, Michel et al. 1994; Pascual-Marqui, Esslen et al. 2002). Existem muitas tecnologias de imagem cerebral com o objetivo de mapear a conexão entre a função cerebral e a psicopatologia. Cada método apresenta vantagens e desvantagens. A utilização da técnica de mapeamento Eletroencefalográfico não é diferente e tem como principal vantagem - a resolução temporal se opõe à resolução espacial relativamente menor. Ferramentas modernas de processamento de sinal e software como o LORETA começam a desafiar esta equação e nos últimos anos alguns artigos foram publicados comprovando as possibilidades de usar a medição EEG para função cerebral localizada com alta resolução espacial (Stern, Neufeld et al. 2009).
O estudo se concentrará no QEEG de repouso e na análise de LORETA em repouso em pacientes com TEPT.
Pesquisas anteriores do QEEG encontraram resultados conflitantes em relação à distribuição espectral das ondas do EEG no couro cabeludo.
Begic et al (Begic, Hotujac et al. 2001) compararam 18 veteranos de TEPT com 20 controles. Eles descobriram que os pacientes com TEPT aumentaram a atividade teta nas regiões centrais e aumentaram a atividade beta nas regiões frontal, central e occipital. Não foram observadas diferenças significativas entre o TEPT e o grupo de controle tanto na atividade delta quanto na atividade alfa. Neste estudo, todos os pacientes estavam livres de medicação por 2 semanas.
Em outro estudo, o mesmo grupo comparou veteranos com TEPT a veteranos sem TEPT. Neste estudo, os pacientes com TEPT apresentaram diminuição da potência alfa e aumento da potência beta. Nenhuma diferença foi observada na banda teta neste estudo (Jokic-Begic e Begic 2003).
Em um estudo recente, outro grupo estudou as assimetrias hemisféricas entre sobreviventes de veículos automotores com TEPT, com TEPT subsindrômico, sobreviventes sem TEPT e controles saudáveis não expostos durante o repouso (linha de base) e em resposta a imagens neutras, positivas, negativas e relacionadas a traumas. Eles se concentram na banda alfa. Eles não encontraram diferenças entre os grupos na atividade alfa do EEG durante a condição basal. Nesse estudo, todos os pacientes ficaram sem medicação por 1 mês (Rabe, Beauducel et al. 2006). Shankman et al compararam o EEG em repouso de pacientes com TEPT com "supercontroles" para maximizar a diferença entre esses dois grupos. Eles não encontraram nenhuma diferença estatisticamente significativa em nenhuma das bandas espectrais (Shankman, Silverstein et al. 2008).
O objetivo deste estudo é calcular a diferença QEEG e fazer a análise LORETA em pacientes com TEPT em comparação com controles.
A fim de evitar problemas estatísticos de compressão múltipla, este estudo se concentrará na banda teta. Há pelo menos duas razões para isso: a primeira é que por uma questão ética não pedimos aos nossos pacientes que parem com os tratamentos psicotrópicos, pois todos estão usando antidepressivos ISRS que podem causar algumas alterações nos ritmos alfa (Niedermeyer e Lopes da Silva 2005). Outra razão é que se supõe que a origem da curva teta seja o sistema límbico (Niedermeyer e Lopes da Silva 2005) que há muito tempo está ligado aos sintomas de TEPT (Francati, Vermetten et al. 2007).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beer Sheva, Israel
- Beer Sheva Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10 veteranos sofrendo de PTSD de acordo com o DSM-IV-TR por pelo menos 2 anos.
- Os 10 controles de correspondência de idade serão recrutados do material mental de Beer Sheva.
Critério de exclusão:
- Sem nenhum trauma neurológico ou na cabeça.
- Sem álcool ou abuso de substâncias.
- Nenhuma evidência de episódio psicótico em sua história.
- Doses estáveis de diferentes antidepressivos inibidores específicos da recaptação da serotonina (ISRS) por pelo menos dois meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Veteranos PTSD
18 veteranos de TEPT
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controles
20 controles
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHC-4917
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