- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01020695
Analyse der quantitativen Elektroenzephalographie (QEEG) und niedrig auflösenden elektromagnetischen Tomographie (LORETA) bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD).
QEEG- und LORETA-Analyse bei PTBS-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist definiert als eine Konstellation von Symptomen als Reaktion auf einen Stressor, einschließlich des Wiedererlebens eines traumatischen Ereignisses, abgestumpfter Reaktionsfähigkeit und Symptome eines erhöhten Erregungsniveaus (APA 2000). In den letzten Jahren gab es viele Versuche, die Gehirnstruktur und -funktion mit Symptomen bei PTSD-Patienten in Verbindung zu bringen (Francati, Vermetten et al. 2007; Liberzon und Sripada 2008). Eine der wichtigsten Technologien in diesem Zusammenhang ist die Messung der Elektroenzephalographie (EEG).
Das EEG ist das Spiegelbild des elektrischen sich verändernden Dipols im Inneren des Gehirns, wie es auf der Kopfhaut gemessen wird. Es wird mit einer Elektrode gemessen, die gemäß der internationalen Verteilung von Elektroden mit der Bezeichnung 10-20 auf dem Kopf platziert wird. Die EEG-Aufzeichnung, die das Produkt der Messung ist, kann mindestens auf drei verschiedenen Ebenen analysiert werden: Sichtprüfung des Roh-EEG, Mengenanalyse des EEG (QEEG) und basierend auf dem QEEG, Berechnung der elektrischen Verteilung von Dipolen im Gehirn die das EEG-Signal erzeugt (Niedermeyer und Lopes da Silva 2005). Theoretisch könnten zwei EEG-Messungen dieselben visuellen EEG- und/oder QEEG-Muster aufweisen, aber die Verteilung der elektrischen Dipole im Inneren des Gehirns könnte sehr unterschiedlich sein. Die mathematische Lösung für die Berechnung der Dipolverteilung im Gehirn unter Verwendung des Kopfhaut-EEG basiert auf Konzepten des "inversen Problems". Eine der gebräuchlicheren und genaueren Methoden zur Lösung des inversen Problems bezüglich des EEG wird LORETA (Low Resolution Topographic Analysis) genannt (Pascual-Marqui, Michel et al. 1994; Pascual-Marqui, Esslen et al. 2002). Es gibt viele Gehirnbildtechnologien, die darauf abzielen, die Verbindung zwischen Gehirnfunktion und Psychopathologie abzubilden. Jede Methode hat sowohl Vor- als auch Nachteile. Die Verwendung der elektroenzephalographischen Kartierungstechnik ist nicht anders und ihr Hauptvorteil – die zeitliche Auflösung steht im Gegensatz zu der relativ geringeren räumlichen Auflösung. Moderne Signalverarbeitungswerkzeuge und Software wie LORETA beginnen, diese Gleichung in Frage zu stellen, und in den letzten Jahren wurden einige Artikel veröffentlicht, die die Möglichkeiten der Verwendung von EEG-Messungen für lokalisierte Gehirnfunktionen mit hoher räumlicher Auflösung belegen (Stern, Neufeld et al. 2009).
Die Studie konzentriert sich auf die Ruhe-QEEG- und Ruhe-LORETA-Analyse bei PTBS-Patienten.
Frühere QEEG-Forschungen ergaben widersprüchliche Ergebnisse bezüglich der spektralen Verteilung der EEG-Wellen über die Kopfhaut.
Begic et al. (Begic, Hotujac et al. 2001) verglichen 18 PTBS-Veteranen mit 20 Kontrollpersonen. Sie fanden heraus, dass PTSD-Patienten eine erhöhte Theta-Aktivität über den zentralen Regionen und eine erhöhte Beta-Aktivität über den frontalen, zentralen und okzipitalen Regionen aufwiesen. Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen der PTBS- und der Kontrollgruppe sowohl in der Delta- als auch in der Alpha-Aktivität festgestellt. In dieser Studie waren alle Patienten 2 Wochen lang medikamentenfrei.
In einer anderen Studie verglich dieselbe Gruppe Veteranen mit PTBS mit Veteranen ohne PTBS. In dieser Studie hatten die PTSD-Patienten eine verringerte Alpha-Power und eine erhöhte Beta-Power. Im Theta-Band wurde in dieser Studie kein Unterschied festgestellt (Jokic-Begic und Begic 2003).
In einer kürzlich durchgeführten Studie untersuchte eine andere Gruppe die hemisphärischen Asymmetrien bei Überlebenden von Kraftfahrzeugen mit PTBS, mit subsyndromaler PTBS, Überlebenden ohne PTBS und nicht exponierten gesunden Kontrollen während der Ruhe (Basislinie) und als Reaktion auf neutrale, positive, negative und traumabezogene Bilder. Sie konzentrieren sich auf das Alpha-Band. Sie fanden keine Gruppenunterschiede in der EEG-Alpha-Aktivität während des Ausgangszustands. In dieser Studie waren alle Patienten 1 Monat lang ohne Medikation (Rabe, Beauducel et al. 2006). Shankman et al. verglichen das Ruhe-EEG von PTBS-Patienten mit „Superkontrollen“, um den Unterschied zwischen diesen beiden Gruppen zu maximieren. Sie fanden in keinem der Spektralbänder einen statistisch signifikanten Unterschied (Shankman, Silverstein et al. 2008).
Das Ziel dieser Studie ist es, den QEEG-Unterschied zu berechnen und eine LORETA-Analyse bei PTBS-Patienten im Vergleich zu Kontrollen durchzuführen.
Um statistische Mehrfachkomprimierungsprobleme zu vermeiden, konzentriert sich diese Studie auf das Theta-Band. Dafür gibt es mindestens zwei Gründe: Der erste ist, dass wir unsere Patienten aus ethischen Gründen nicht bitten, ihre psychotropen Behandlungen abzubrechen, weshalb sie alle SSRI-Antidepressiva verwenden, die einige Alpha-Rhythmus-Veränderungen verursachen könnten (Niedermeyer und Lopes da Silva 2005). Ein weiterer Grund ist, dass der Ursprung der Theta-Krümmung im limbischen System liegen soll (Niedermeyer und Lopes da Silva 2005), das seit langem mit PTBS-Symptomen in Verbindung gebracht wird (Francati, Vermetten et al. 2007).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beer Sheva, Israel
- Beer Sheva Mental Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 10 Veteranen, die seit mindestens 2 Jahren an PTBS nach DSM-IV-TR leiden.
- Die 10 altersgerechten Kontrollen werden aus dem Beer Sheva Mentalmaterial rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Ohne neurologisches oder Kopftrauma.
- Ohne Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Kein Hinweis auf eine psychotische Episode in der Vorgeschichte.
- Stabile Dosen verschiedener spezifischer Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) Antidepressiva für mindestens zwei Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PTSD-Veteranen
18 PTSD-Veteranen
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steuert
20 Kontrollen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BHC-4917
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