- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01020695
Анализ количественной электроэнцефалографии (QEEG) и электромагнитной томографии низкого разрешения (LORETA) у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)
Анализ QEEG и LORETA у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) определяется как совокупность симптомов в ответ на стрессор, включая повторное переживание травматического события, онемение реакции и симптомы повышенного уровня возбуждения (APA 2000). В последние годы было предпринято много попыток связать структуру и функции мозга с симптомами у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (Francati, Vermetten et al., 2007; Liberzon and Sripada, 2008). Одной из важных технологий в этом отношении является измерение электроэнцефалографии (ЭЭГ).
ЭЭГ является отражением электрического изменяющегося диполя внутреннего мозга, измеренного на скальпе. Он измеряется электродом, который помещается на голову в соответствии с международным распределением электродов, называемым 10-20. Запись ЭЭГ, которая является продуктом измерения, может быть проанализирована, по крайней мере, на трех различных уровнях: визуальный осмотр необработанной ЭЭГ, количественный анализ ЭЭГ (ЧЭЭГ) и расчет электрического распределения диполей внутри мозга на основе КОЭГ. который создает сигнал ЭЭГ (Niedermeyer and Lopes da Silva 2005). Теоретически два измерения ЭЭГ могут иметь одинаковые визуальные ЭЭГ и/или ЭКЭГ-паттерны, но распределение электрических диполей во внутреннем мозге может сильно различаться. Математическое решение расчета распределения диполей внутри мозга с использованием скальповой ЭЭГ основано на концепции «обратной задачи». Один из наиболее распространенных и точных методов решения обратной задачи по ЭЭГ называется LORETA (топографический анализ низкого разрешения) (Pascual-Marqui, Michel et al., 1994; Pascual-Marqui, Esslen et al., 2002). Существует множество технологий визуализации мозга, направленных на выявление связи между функциями мозга и психопатологией. Каждый метод имеет как преимущества, так и недостатки. Использование метода электроэнцефалографического картирования ничем не отличается, и его главное преимущество - временное разрешение в противоположность относительно более низкому пространственному разрешению. Современные инструменты обработки сигналов и программное обеспечение, такие как LORETA, начинают оспаривать это уравнение, и в последние годы было опубликовано несколько статей, доказывающих возможности использования измерения ЭЭГ для локализованной функции мозга с высоким пространственным разрешением (Stern, Neufeld et al. 2009).
Исследование будет сосредоточено на анализе QEEG в покое и анализе LORETA в покое у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством.
Предыдущее исследование QEEG выявило противоречивые результаты относительно спектрального распределения волн ЭЭГ по скальпу.
Бегич и др. (Begic, Hotujac et al., 2001) сравнили 18 ветеранов посттравматического стресса с 20 контрольной группой. Они обнаружили, что у пациентов с ПТСР повышена тета-активность в центральных областях и повышена бета-активность в лобных, центральных и затылочных областях. Не было отмечено существенных различий между ПТСР и контрольной группой как в дельта-, так и в альфа-активности. В этом исследовании все пациенты не принимали лекарства в течение 2 недель.
В другом исследовании та же группа сравнила ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством с ветеранами без посттравматического стресса. В этом исследовании у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством была снижена альфа-мощность и увеличена бета-мощность. В этом исследовании не было отмечено различий в тета-диапазоне (Jokic-Begic and Begic, 2003).
В недавнем исследовании другая группа изучала межполушарные асимметрии среди выживших в автокатастрофе с посттравматическим стрессовым расстройством, с субсиндромным посттравматическим стрессовым расстройством, выживших без посттравматического стрессового расстройства и не подвергшихся воздействию здоровых людей во время отдыха (базовый уровень) и в ответ на нейтральные, позитивные, негативные и связанные с травмой изображения. Они фокусируются на альфа-диапазоне. Они не обнаружили групповых различий в альфа-активности ЭЭГ в исходном состоянии. В этом исследовании все пациенты не принимали лекарства в течение 1 месяца (Rabe, Beauducel et al., 2006). Shankman et al. сравнили ЭЭГ пациентов с посттравматическим стрессом в состоянии покоя с «суперконтролем», чтобы максимизировать разницу между этими двумя группами. Они не обнаружили статистически значимой разницы ни в одной из спектральных полос (Шэнкман, Сильверстайн и др., 2008).
Целью данного исследования является вычисление разницы QEEG и проведение анализа LORETA у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с контрольной группой.
Чтобы избежать статистических проблем с множественным сжатием, это исследование будет сосредоточено на тета-диапазоне. Этому есть как минимум две причины: во-первых, из этических соображений мы не просим наших пациентов прекращать психотропное лечение, поэтому все они принимают антидепрессанты СИОЗС, которые могут вызвать некоторые изменения альфа-ритма (Нидермейер и Лопес да Силва). 2005). Другая причина заключается в том, что источником тета-изгиба считается лимбическая система (Niedermeyer and Lopes da Silva, 2005), которая давно связана с симптомами посттравматического стрессового расстройства (Francati, Vermetten et al., 2007).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beer Sheva, Израиль
- Beer Sheva Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 10 ветеранов, страдающих посттравматическим стрессом в соответствии с DSM-IV-TR не менее 2 лет.
- 10 контрольных групп, соответствующих возрасту, будут набраны из психического персонала Беэр-Шевы.
Критерий исключения:
- Без каких-либо неврологических или черепно-мозговых травм.
- Без злоупотребления алкоголем и психоактивными веществами.
- Никаких признаков психотического эпизода в анамнезе нет.
- Стабильные дозы антидепрессантов различных специфических ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) в течение как минимум двух месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ветераны посттравматического стресса
18 ветеранов посттравматического стресса
|
|
контролирует
20 элементов управления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHC-4917
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .