- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01020695
Kwantitatieve elektro-encefalografie (QEEG) en lage resolutie elektromagnetische tomografie (LORETA) analyse bij patiënten met posttraumatische stressstoornis (PTSS)
QEEG en LORETA-analyse bij PTSS-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt gedefinieerd als een constellatie van symptomen als reactie op een stressfactor, waaronder het opnieuw beleven van een traumatische gebeurtenis, verdoofde reactievermogen en symptomen van een verhoogde mate van opwinding (APA 2000). De afgelopen jaren zijn er veel pogingen gedaan om de hersenstructuur en -functie te koppelen aan symptomen bij PTSS-patiënten (Francati, Vermetten et al. 2007; Liberzon en Sripada 2008). Een van de belangrijke technologieën in dit verband is de meting van de elektro-encefalografie (EEG).
Het EEG is de weerspiegeling van de elektrisch veranderende dipool in de hersenen zoals gemeten op de hoofdhuid. Het wordt gemeten door een elektrode die op het hoofd wordt geplaatst volgens de internationale distributie van elektroden genaamd 10-20. De EEG-registratie die het product is van de meting kan op ten minste drie verschillende niveaus worden geanalyseerd: visuele inspectie van het ruwe EEG, kwantiteitsanalyse van het EEG (QEEG) en gebaseerd op het QEEG, berekening van de elektrische verdeling van dipolen in de hersenen die het EEG-signaal creëert (Niedermeyer en Lopes da Silva 2005). Theoretisch zouden twee EEG-metingen dezelfde visuele EEG- en/of QEEG-patronen kunnen hebben, maar de verdeling van de elektrische dipool in de hersenen kan heel verschillend zijn. De wiskundige oplossing voor de berekening van de dipoolverdeling in de hersenen, met behulp van de hoofdhuid-EEG, is gebaseerd op "het omgekeerde probleem"-concepten. Een van de meest gebruikelijke en nauwkeurige methoden om het omgekeerde probleem met betrekking tot het EEG op te lossen, wordt LORETA (topografische analyse met lage resolutie) genoemd (Pascual-Marqui, Michel et al. 1994; Pascual-Marqui, Esslen et al. 2002). Er zijn veel hersenbeeldtechnologieën die gericht zijn op het in kaart brengen van het verband tussen hersenfunctie en psychopathologie. Elke methode brengt zowel voor- als nadelen met zich mee. Het gebruik van de elektro-encefalografische mappingtechniek is niet anders en het belangrijkste voordeel is dat de temporele resolutie in tegenspraak is met de relatief lagere ruimtelijke resolutie. Moderne signaalverwerkingstools en software zoals de LORETA beginnen deze vergelijking uit te dagen en in de afgelopen jaren zijn er enkele artikelen gepubliceerd die de mogelijkheden bewijzen van het gebruik van EEG-metingen voor gelokaliseerde hersenfunctie met hoge ruimtelijke resolutie (Stern, Neufeld et al. 2009).
De studie zal zich richten op de rust QEEG en rust LORETA-analyse bij PTSS-patiënten.
Eerder QEEG-onderzoek vond tegenstrijdige resultaten met betrekking tot de spectrale verdeling van de EEG-golven over de hoofdhuid.
Begic et al (Begic, Hotujac et al. 2001) vergeleken 18 PTSS-veteranen met 20 controles. Ze ontdekten dat PTSS-patiënten een verhoogde theta-activiteit hadden in de centrale regio's en dat ze een verhoogde bèta-activiteit hadden in de frontale, centrale en occipitale regio's. Er werden geen significante verschillen opgemerkt tussen de PTSS- en controlegroep in zowel de delta- als de alfa-activiteit. In deze studie waren alle patiënten gedurende 2 weken medicatievrij.
In een ander onderzoek vergeleek dezelfde groep veteranen met PTSS met veteranen zonder PTSS. In deze studie hadden de PTSS-patiënten een verminderd alfavermogen en een verhoogd bètavermogen. Op de theta-band werd in dit onderzoek geen verschil geconstateerd (Jokic-Begic en Begic 2003).
In een recente studie bestudeerde een andere groep de hemisferische asymmetrieën bij overlevenden van motorvoertuigen met PTSS, met subsyndromale PTSS, overlevenden zonder PTSS en niet-blootgestelde gezonde controles tijdens rust (baseline) en als reactie op neutrale, positieve, negatieve en traumagerelateerde beelden. Ze richten zich op de alfaband. Ze vonden geen groepsverschillen in EEG-alfa-activiteit tijdens de basisconditie. In hun studie zaten alle patiënten gedurende 1 maand zonder medicatie (Rabe, Beauducel et al. 2006). Shankman et al vergeleken het rust-EEG van PTSS-patiënten met "supercontroles" om het verschil tussen deze twee groepen te maximaliseren. Ze vonden geen statistisch significant verschil in een van de spectrale banden (Shankman, Silverstein et al. 2008).
Het doel van deze studie is om het QEEG-verschil te berekenen en LORETA-analyse uit te voeren bij PTSS-patiënten in vergelijking met controles.
Om statistische meervoudige compressieproblemen te voorkomen zal deze studie zich concentreren op de theta-band. Daar zijn ten minste twee redenen voor: de eerste is dat we vanwege ethische kwesties onze patiënten niet vragen om hun psychotrope behandelingen te stoppen, daarom gebruiken ze allemaal SSRI-antidepressiva die enkele veranderingen in het alfaritme kunnen veroorzaken (Niedermeyer en Lopes da Silva 2005). Een andere reden is dat de oorsprong van de theta-buiging wordt verondersteld het in limbische systeem te zijn (Niedermeyer en Lopes da Silva 2005) dat lang geleden verband hield met PTSS-symptomen (Francati, Vermetten et al. 2007).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beer Sheva, Israël
- Beer Sheva Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10 veteranen die lijden aan PTSS volgens de DSM-IV-TR gedurende minimaal 2 jaar.
- De 10 leeftijdsafhankelijke controles zullen worden gerekruteerd uit de Beer Sheva mentale dingen.
Uitsluitingscriteria:
- Zonder enig neurologisch of hoofdtrauma.
- Zonder alcohol- of middelenmisbruik.
- Geen bewijs van een psychotische episode in hun geschiedenis.
- Stabiele doses van verschillende specifieke serotonineheropnameremmers (SSRI) antidepressiva gedurende ten minste twee maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PTSS-veteranen
18 PTSS-veteranen
|
|
controles
20 controles
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BHC-4917
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .