- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01020695
Análisis de electroencefalografía cuantitativa (QEEG) y tomografía electromagnética de baja resolución (LORETA) en pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Análisis QEEG y LORETA en pacientes con TEPT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) se define como una constelación de síntomas en respuesta a un factor estresante, incluida la reexperimentación de un evento traumático, capacidad de respuesta adormecida y síntomas de un mayor nivel de excitación (APA 2000) . En los últimos años hubo muchos intentos de conectar la estructura y función del cerebro con los síntomas en pacientes con TEPT (Francati, Vermetten et al. 2007; Liberzon y Sripada 2008). Una de las tecnologías importantes en este sentido es la medición de Electroencefalografía (EEG).
El EEG es el reflejo del dipolo de cambio eléctrico interno del cerebro a medida que se mide en el cuero cabelludo. Se mide por electrodo que se coloca en la cabeza según la distribución internacional de electrodos denominada 10-20. El registro de EEG que es el producto de la medición se puede analizar al menos en tres niveles diferentes: inspección visual del EEG sin procesar, análisis de cantidades del EEG (QEEG) y basado en el QEEG, cálculo de la distribución eléctrica de dipolos dentro del cerebro. que crea la señal EEG (Niedermeyer y Lopes da Silva 2005). En teoría, dos mediciones de EEG podrían tener los mismos patrones de EEG visual y/o QEEG, pero la distribución del dipolo eléctrico interno del cerebro podría ser muy diferente. La solución matemática al cálculo de la distribución de dipolos dentro del cerebro, utilizando el EEG del cuero cabelludo, se basa en los conceptos del "problema inverso". Uno de los métodos más comunes y precisos para resolver el problema inverso del EEG es el llamado LORETA (análisis topográfico de baja resolución) (Pascual-Marqui, Michel et al. 1994; Pascual-Marqui, Esslen et al. 2002). Hay muchas tecnologías de imágenes cerebrales que apuntan a mapear la conexión entre la función cerebral y la psicopatología. Cada método conlleva ventajas e inconvenientes. El uso de la técnica de mapeo electroencefalográfico no es diferente y su principal ventaja es que la resolución temporal se opone a la resolución espacial relativamente más baja. Las herramientas modernas de procesamiento de señales y el software como LORETA comienzan a desafiar esta ecuación y en los últimos años se publicaron algunos artículos que prueban las posibilidades de usar la medición de EEG para funciones cerebrales localizadas con alta resolución espacial (Stern, Neufeld et al. 2009).
El estudio se centrará en el QEEG de reposo y el análisis de LORETA de reposo en pacientes con TEPT.
Investigaciones anteriores de QEEG encontraron resultados contradictorios con respecto a la distribución espectral de las ondas de EEG en el cuero cabelludo.
Begic et al (Begic, Hotujac et al. 2001) compararon 18 veteranos de PTSD con 20 controles. Descubrieron que los pacientes con PTSD habían aumentado la actividad theta en las regiones centrales y habían aumentado la actividad beta en las regiones frontal, central y occipital. No se observaron diferencias significativas entre el PTSD y el grupo de control en la actividad delta y alfa. En este estudio, todos los pacientes estuvieron libres de medicación durante 2 semanas.
En otro estudio, el mismo grupo comparó a veteranos con PTSD con veteranos sin PTSD. En este estudio, los pacientes con PTSD tenían una potencia alfa disminuida y una potencia beta aumentada. No se observaron diferencias en la banda theta en este estudio (Jokic-Begic y Begic 2003).
En un estudio reciente, otro grupo estudió las asimetrías hemisféricas entre sobrevivientes de vehículos motorizados con PTSD, con PTSD subsindrómico, sobrevivientes sin PTSD y controles sanos no expuestos durante el descanso (línea de base) y en respuesta a imágenes neutras, positivas, negativas y relacionadas con el trauma. Se centran en la banda alfa. No encontraron diferencias de grupo en la actividad alfa de EEG durante la condición de referencia. En ese estudio, todos los pacientes estuvieron sin medicación durante 1 mes (Rabe, Beauducel et al. 2006). Shankman et al compararon el EEG en reposo de pacientes con PTSD con "supercontroles" para maximizar la diferencia entre estos dos grupos. No encontraron diferencias estadísticamente significativas en ninguna de las bandas espectrales (Shankman, Silverstein et al. 2008).
El objetivo de este estudio es calcular la diferencia QEEG y realizar un análisis LORETA en pacientes con TEPT en comparación con los controles.
Para evitar problemas estadísticos de compresión múltiple, este estudio se centrará en la banda theta. Hay al menos dos razones para esto: la primera es que, por cuestiones éticas, no les pedimos a nuestros pacientes que suspendan los tratamientos psicotrópicos, por lo que todos usan antidepresivos ISRS que podrían causar algunos cambios en los ritmos alfa (Niedermeyer y Lopes da Silva). 2005). Otra razón es que se supone que el origen de la desviación theta está en el sistema límbico (Niedermeyer y Lopes da Silva 2005) que hace mucho tiempo está relacionado con los síntomas del PTSD (Francati, Vermetten et al. 2007).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beer Sheva, Israel
- Beer Sheva Mental Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 veteranos que padezcan TEPT según el DSM-IV-TR durante al menos 2 años.
- Los 10 controles de coincidencia de edad se reclutarán del material mental de Beer Sheva.
Criterio de exclusión:
- Sin traumatismos neurológicos ni craneoencefálicos.
- Sin alcohol ni abuso de sustancias.
- No hay evidencia de episodio psicótico en su historial.
- Dosis estables de diferentes antidepresivos inhibidores específicos de la recaptación de serotonina (ISRS) durante al menos dos meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Veteranos de TEPT
18 veteranos de PTSD
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control S
20 controles
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHC-4917
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