Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af probiotika og calcium hos raske voksne

6. november 2012 opdateret af: Gerhard Jahreis, University of Jena

Effekten af ​​det probiotiske L. Paracasei LPC 37 alene eller i kombination med et calciumtilskud hos raske forsøgspersoner

Undersøgelsen blev udført for at undersøge effekten af ​​probiotikaet L. paracasei LPC 37 alene eller i kombination med et calciumtilskud af den menneskelige mikrobiota og yderligere fysiologiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyreforsøg tyder på, at calcium gavnligt påvirker mikrobiotaen i tarmen. Denne effekt af calcium skyldes dannelsen af ​​amorft calciumfosfat, som har evnen til at binde galdesyrer og andre cellegifte i tarmen. Udfældningen af ​​de cytotoksiske stoffer fører til et mindre aggressivt miljø i tarmen og kan stimulere tilklæbningen af ​​mikrobiotaen.

32 raske mænd og kvinder deltog i et placebokontrolleret, dobbeltblindt og cross-over menneskeligt studie. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Alle probands indtog en probiotisk drik i fire uger (10e+10 CFU/d). Derudover indtog den ene gruppe et pentacalciumphosphatberiget brød (1 g Ca/d), og den anden gruppe indtog et brød uden pentacalciumphosphat. Efter en to-ugers udvaskning og en to-ugers placeboperiode ændrede opfindelsen sig i yderligere fire uger (cross over). Ved afslutningen af ​​hver interventions- og placeboperiode indtog forsøgspersonerne en defineret diæt i tre dage. Endvidere var der en tre-dages kvantitativ afførings- og urinopsamling, og der blev taget en fastende venøs blodprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde forsøgspersoner
  • blodkolesterolkoncentration > 5 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amning
  • indtag af kosttilskud
  • indtag af præbiotika og probiotika
  • kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: calcium og probiotika
intervention
Kosttilskud: calcium og probiotika
forsøgspersonerne indtog i 4 uger en yoghurtdrik beriget med 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37 og et brød beriget med 1 g pentacalciumphosphat pr.
Eksperimentel: probiotisk
intervention
Kosttilskud: probiotisk
forsøgspersonerne indtog en yoghurtdrik beriget med 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37 i 4 uger
Placebo komparator: placebo
placebo, ingen intervention
Andet: placebo
forsøgspersonerne indtog en yoghurtdrik uden L. paracasei LPC 37 og et brød uden pentacalciumphosphat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fækal mikrobiota, kolesterolmetabolisme
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mineralstatus, immunologiske parametre
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jena

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2009

Først opslået (Skøn)

16. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSEP H33-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med calcium og probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner