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Kombination von Probiotika und Kalzium bei gesunden Erwachsenen

6. November 2012 aktualisiert von: Gerhard Jahreis, University of Jena

Die Wirkung des Probiotikums L. Paracasei LPC 37 allein oder in Kombination mit einer Kalziumergänzung bei gesunden Probanden

Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung des Probiotikums L. paracasei LPC 37 allein oder in Kombination mit einer Kalziumergänzung der menschlichen Mikrobiota und weiterer physiologischer Parameter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tierversuche deuten darauf hin, dass Kalzium die Mikrobiota im Darm positiv beeinflusst. Diese Wirkung von Calcium beruht auf der Bildung von amorphem Calciumphosphat, das die Fähigkeit besitzt, Gallensäuren und andere zytotoxische Substanzen im Darm zu binden. Die Ausfällung der zytotoxischen Substanzen führt zu einem weniger aggressiven Milieu im Darm und kann die Anhaftung der Mikrobiota stimulieren.

Zweiunddreißig gesunde Männer und Frauen nahmen an einer Placebo-kontrollierten, doppelblinden und Crossover-Studie am Menschen teil. Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Alle Probanden nahmen vier Wochen lang ein probiotisches Getränk zu sich (10e+10 KBE/d). Zusätzlich verzehrte eine Gruppe ein mit Pentacalciumphosphat angereichertes Brot (1 g Ca/d) und die andere Gruppe ein Brot ohne Pentacalciumphosphat. Nach einer zweiwöchigen Wash-out- und einer zweiwöchigen Placebo-Periode änderte sich die Erfindung für weitere vier Wochen (cross over). Am Ende jeder Interventions- und Placeboperiode nahmen die Probanden drei Tage lang eine definierte Diät zu sich. Weiterhin erfolgte eine dreitägige quantitative Stuhl- und Urinsammlung sowie eine nüchterne venöse Blutabnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Themen
  • Blutcholesterinkonzentration > 5 mmol/l

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Einnahme von Präbiotika und Probiotika
  • chronische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kalzium und Probiotikum
Intervention
Nahrungsergänzungsmittel: Kalzium und Probiotikum
die Probanden verzehrten 4 Wochen lang ein mit 10e+10 KBE/d L. paracasei LPC 37 angereichertes Joghurtgetränk und ein mit 1 g Pentacalciumphosphat angereichertes Brot pro Tag
Experimental: probiotisch
Intervention
Nahrungsergänzungsmittel: probiotisch
die Probanden konsumierten 4 Wochen lang ein mit 10e+10 KBE/d L. paracasei LPC 37 angereichertes Joghurtgetränk
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo, keine Intervention
Sonstiges: Placebo
die Probanden verzehrten ein Joghurtgetränk ohne L. paracasei LPC 37 und ein Brot ohne Pentacalciumphosphat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
fäkale Mikrobiota, Cholesterinstoffwechsel
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mineralstatus, immunologische Parameter
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jena

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSEP H33-08

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