Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace probiotik a vápníku u zdravých dospělých

6. listopadu 2012 aktualizováno: Gerhard Jahreis, University of Jena

Účinek probiotika L. Paracasei LPC 37 samotného nebo v kombinaci s vápníkovým doplňkem u zdravých jedinců

Studie byla provedena za účelem zjištění účinku probiotika L. paracasei LPC 37 samotného nebo v kombinaci s vápníkovým doplňkem lidské mikrobioty a dalších fyziologických parametrů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie na zvířatech naznačují, že vápník příznivě ovlivňuje mikrobiotu ve střevě. Tento účinek vápníku je způsoben tvorbou amorfního fosforečnanu vápenatého, který má schopnost vázat žlučové kyseliny a další cytotoxické látky ve střevě. Precipitace cytotoxických látek vede k méně agresivnímu prostředí ve střevě a může stimulovat adhezi mikroflóry.

32 zdravých mužů a žen se zúčastnilo placebem kontrolované, dvojitě zaslepené a zkřížené studie na lidech. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Všichni probandi konzumovali probiotický nápoj po dobu čtyř týdnů (10e+10 CFU/d). Jedna skupina navíc konzumovala chléb obohacený fosforečnanem vápenatým (1 g Ca/d) a druhá skupina konzumovala chléb bez fosforečnanu vápenatého. Po dvoutýdenním vymývání a dvoutýdenním období s placebem se vynález změnil na další čtyři týdny (cross over). Na konci každé intervence a období s placebem subjekty konzumovaly definovanou stravu po dobu tří dnů. Dále proběhl třídenní kvantitativní odběr stolice a moči a nalačno byl odebrán vzorek žilní krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty
  • koncentrace cholesterolu v krvi > 5 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, kojení
  • příjem doplňků stravy
  • příjem prebiotik a probiotik
  • chronická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vápník a probiotika
zásah
Doplněk stravy: vápník a probiotika
subjekty konzumovaly po dobu 4 týdnů jogurtový nápoj obohacený o 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37 a chléb obohacený o 1 g fosforečnanu vápenatého denně
Experimentální: probiotikum
zásah
Doplněk stravy: probiotikum
subjekty konzumovaly jogurtový nápoj obohacený o 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37 po dobu 4 týdnů
Komparátor placeba: placebo
placebo, žádný zásah
Jiný: placebo
pokusné osoby konzumovaly jogurtový nápoj bez L. paracasei LPC 37 a chléb bez fosforečnanu vápenatého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fekální mikrobiota, metabolismus cholesterolu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
minerální stav, imunologické parametry
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jena

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSEP H33-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na vápník a probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit