Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация пробиотика и кальция у здоровых взрослых

6 ноября 2012 г. обновлено: Gerhard Jahreis, University of Jena

Влияние пробиотика L. Paracasei LPC 37 отдельно или в сочетании с кальциевой добавкой у здоровых субъектов

Исследование было проведено для изучения влияния пробиотика L. paracasei LPC 37 отдельно или в сочетании с кальциевой добавкой на микробиоту человека и другие физиологические параметры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования на животных показывают, что кальций благотворно влияет на микробиоту в кишечнике. Этот эффект кальция обусловлен образованием аморфного фосфата кальция, обладающего способностью связывать желчные кислоты и другие цитотоксические вещества в кишечнике. Осаждение цитотоксических веществ приводит к менее агрессивной среде в кишечнике и может стимулировать адгезию микробиоты.

Тридцать два здоровых мужчины и женщины приняли участие в плацебо-контролируемом, двойном слепом и перекрестном исследовании на людях. Участников случайным образом разделили на две группы. Все пробанды употребляли пробиотический напиток в течение четырех недель (10е+10 КОЕ/день). Кроме того, одна группа потребляла хлеб, обогащенный пентакальцийфосфатом (1 г Ca/день), а другая группа потребляла хлеб без пентакальцийфосфата. После двухнедельного вымывания и двухнедельного периода плацебо изобретение изменилось еще на четыре недели (переход). В конце каждого вмешательства и периода плацебо испытуемые придерживались определенной диеты в течение трех дней. Кроме того, в течение трех дней проводился количественный анализ стула и мочи, а также брался образец венозной крови натощак.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Германия, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые субъекты
  • концентрация холестерина в крови > 5 ммоль/л

Критерий исключения:

  • беременность, лактация
  • прием пищевых добавок
  • прием пребиотиков и пробиотиков
  • хронические болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кальций и пробиотик
вмешательство
Диетическая добавка: кальций и пробиотик
субъекты потребляли в течение 4 недель йогуртовый напиток, обогащенный 10e+10 КОЕ/д L. paracasei LPC 37, и хлеб, обогащенный 1 г пентакальцийфосфата в день.
Экспериментальный: пробиотик
вмешательство
Диетическая добавка: пробиотик
испытуемые употребляли йогуртовый напиток, обогащенный 10e+10 КОЕ/д L. paracasei LPC 37, в течение 4 недель.
Плацебо Компаратор: плацебо
плацебо, без вмешательства
Другой: плацебо
испытуемые употребляли йогуртовый напиток без L. paracasei LPC 37 и хлеб без пентакальцийфосфата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
фекальная микробиота, метаболизм холестерина
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
минеральный статус, иммунологические показатели
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jena

Следователи

  • Главный следователь: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LSEP H33-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Клинические исследования кальций и пробиотик

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться