Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av probiotika og kalsium hos friske voksne

6. november 2012 oppdatert av: Gerhard Jahreis, University of Jena

Effekten av probiotika L. Paracasei LPC 37 alene eller i kombinasjon med et kalsiumtilskudd hos friske personer

Studien ble utført for å undersøke effekten av probiotikumet L. paracasei LPC 37 alene eller i kombinasjon med et kalsiumtilskudd av den menneskelige mikrobiota og ytterligere fysiologiske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyrestudier tyder på at kalsium gunstig påvirker mikrobiotaen i tarmen. Denne effekten av kalsium skyldes dannelsen av amorft kalsiumfosfat, som har evnen til å binde gallesyrer og andre cellegift i tarmen. Utfellingen av cellegiftene fører til et mindre aggressivt miljø i tarmen og kan stimulere vedheft av mikrobiota.

32 friske menn og kvinner deltok i en placebokontrollert, dobbeltblind og cross-over human studie. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper. Alle probander inntok en probiotisk drikk i fire uker (10e+10 CFU/d). I tillegg spiste den ene gruppen et pentakalsiumfosfat-anriket brød (1 g Ca/d) og den andre gruppen spiste et brød uten pentakalsiumfosfat. Etter en to ukers utvasking og en to ukers placeboperiode endret oppfinnelsen seg i ytterligere fire uker (cross over). Ved slutten av hver intervensjon og placeboperiode spiste forsøkspersonene en definert diett i tre dager. Videre var det tre dagers kvantitativ avførings- og urinsamling og det ble tatt en fastende venøs blodprøve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske forsøkspersoner
  • blodkolesterolkonsentrasjon > 5 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amming
  • inntak av kosttilskudd
  • inntak av prebiotika og probiotika
  • kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kalsium og probiotika
innblanding
Kosttilskudd: kalsium og probiotika
forsøkspersonene spiste i 4 uker en yoghurtdrikk beriket med 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37 og et brød beriket med 1 g pentakalsiumfosfat per dag
Eksperimentell: probiotisk
innblanding
Kosttilskudd: probiotisk
forsøkspersonene inntok en yoghurtdrikk beriket med 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37 i 4 uker
Placebo komparator: placebo
placebo, ingen intervensjon
Annen: placebo
forsøkspersonene inntok en yoghurtdrikk uten L. paracasei LPC 37 og et brød uten pentakalsiumfosfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
avføringsmikrobiota, kolesterolmetabolisme
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mineralstatus, immunologiske parametere
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jena

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LSEP H33-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på kalsium og probiotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere