Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootin ja kalsiumin yhdistelmä terveillä aikuisilla

tiistai 6. marraskuuta 2012 päivittänyt: Gerhard Jahreis, University of Jena

Probiootin L. Paracasei LPC 37 vaikutus yksin tai yhdessä kalsiumlisän kanssa terveillä henkilöillä

Tutkimus suoritettiin probiootin L. paracasei LPC 37:n vaikutuksen selvittämiseksi yksinään tai yhdessä ihmisen mikrobiotan kalsiumlisän kanssa ja muita fysiologisia parametreja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eläintutkimukset viittaavat siihen, että kalsium vaikuttaa suotuisasti suoliston mikrobiotaan. Tämä kalsiumin vaikutus johtuu amorfisen kalsiumfosfaatin muodostumisesta, jolla on kyky sitoa sappihappoja ja muita sytotoksisia aineita suolistossa. Sytotoksisten aineiden saostuminen johtaa vähemmän aggressiiviseen ympäristöön suolistossa ja saattaa stimuloida mikrobiotan kiinnittymistä.

Kolmekymmentäkaksi tervettä miestä ja naista osallistui lumekontrolloituun, kaksoissokkoutettuun ja risteytettyyn ihmistutkimukseen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kaikki probantit nauttivat probioottista juomaa neljän viikon ajan (10e+10 CFU/d). Lisäksi yksi ryhmä söi pentakalsiumfosfaatilla rikastettua leipää (1 g Ca/d) ja toinen ryhmä söi leipää ilman pentakalsiumfosfaattia. Kahden viikon pesun ja kahden viikon lumelääkejakson jälkeen keksintö muuttui vielä neljäksi viikoksi (cross over). Jokaisen interventio- ja plasebojakson lopussa koehenkilöt söivät määritellyn ruokavalion kolmen päivän ajan. Lisäksi otettiin kolmen päivän kvantitatiivinen uloste- ja virtsankeruu ja paastolaskimoverinäyte.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä aiheita
  • veren kolesterolipitoisuus > 5 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, imetys
  • ravintolisien saanti
  • prebioottien ja probioottien saanti
  • krooniset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kalsiumia ja probioottia
väliintuloa
Ravintolisä: kalsiumia ja probioottia
koehenkilöt nauttivat 4 viikon ajan 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37:llä rikastettua jogurttijuomaa ja 1 g pentakalsiumfosfaattia rikastettua leipää päivässä
Kokeellinen: probiootti
väliintuloa
Ravintolisä: probiootti
koehenkilöt nauttivat 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37:llä rikastettua jogurttijuomaa 4 viikon ajan
Placebo Comparator: plasebo
lumelääkettä, ei interventiota
Muut: plasebo
koehenkilöt nauttivat jogurttijuoman ilman L. paracasei LPC 37:ää ja leipää ilman pentakalsiumfosfaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ulosteen mikrobiota, kolesteroliaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mineraalien tila, immunologiset parametrit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jena

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSEP H33-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Kliiniset tutkimukset kalsiumia ja probioottia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa