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Combinaison de probiotiques et de calcium chez les adultes en bonne santé

6 novembre 2012 mis à jour par: Gerhard Jahreis, University of Jena

L'effet du probiotique L. Paracasei LPC 37 seul ou en association avec un supplément de calcium chez des sujets sains

L'étude a été menée pour étudier l'effet du probiotique L. paracasei LPC 37 seul ou en combinaison avec un supplément de calcium du microbiote humain et d'autres paramètres physiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études animales suggèrent que le calcium a une influence bénéfique sur le microbiote dans l'intestin. Cet effet du calcium est dû à la formation de phosphate de calcium amorphe, qui a la capacité de lier les acides biliaires et d'autres substances cytotoxiques dans l'intestin. La précipitation des substances cytotoxiques conduit à un environnement moins agressif dans l'intestin et pourrait stimuler l'adhésion du microbiote.

Trente-deux hommes et femmes en bonne santé ont participé à une étude humaine contrôlée par placebo, en double aveugle et croisée. Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes. Tous les proposants ont consommé une boisson probiotique pendant quatre semaines (10e+10 UFC/j). De plus, un groupe a consommé un pain enrichi en phosphate pentacalcique (1 g Ca/j) et l'autre groupe a consommé un pain sans phosphate pentacalcique. Après un sevrage de deux semaines et une période de placebo de deux semaines, l'invention a changé pendant encore quatre semaines (cross over). À la fin de chaque période d'intervention et de placebo, les sujets ont consommé un régime alimentaire défini pendant trois jours. De plus, il y a eu une collecte quantitative de selles et d'urine pendant trois jours et un échantillon de sang veineux à jeun a été prélevé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Allemagne, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains
  • concentration de cholestérol sanguin > 5 mmol/l

Critère d'exclusion:

  • grossesse, allaitement
  • prise de compléments alimentaires
  • prise de prébiotiques et de probiotiques
  • maladies chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: calcium et probiotique
intervention
Complément alimentaire: calcium et probiotique
les sujets ont consommé pendant 4 semaines un yaourt à boire enrichi à 10e+10 ufc/j L. paracasei LPC 37 et un pain enrichi à 1 g de phosphate pentacalcique par jour
Expérimental: probiotique
intervention
Complément alimentaire: probiotique
les sujets ont consommé un yaourt à boire enrichi en 10e+10 ufc/j L. paracasei LPC 37 pendant 4 semaines
Comparateur placebo: placebo
placebo, pas d'intervention
Autre: placebo
les sujets ont consommé un yaourt à boire sans L. paracasei LPC 37 et un pain sans phosphate pentacalcique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
microbiote fécal, métabolisme du cholestérol
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
statut minéral, paramètres immunologiques
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jena

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2009

Première publication (Estimation)

16 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LSEP H33-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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