Combinación de Probiótico y Calcio en Adultos Saludables
El efecto del probiótico L. Paracasei LPC 37 solo o en combinación con un suplemento de calcio en sujetos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios en animales sugieren que el calcio influye de manera beneficiosa en la microbiota del intestino. Este efecto del calcio se debe a la formación de fosfato de calcio amorfo, que tiene la capacidad de unirse a los ácidos biliares y otras sustancias citotóxicas en el intestino. La precipitación de las sustancias citotóxicas conduce a un ambiente menos agresivo en el intestino y podría estimular la adhesión de la microbiota.
Treinta y dos hombres y mujeres sanos participaron en un estudio cruzado, doble ciego y controlado con placebo en humanos. Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos. Todos los probandos consumieron una bebida probiótica durante cuatro semanas (10e+10 UFC/d). Además, un grupo consumió pan enriquecido con fosfato pentacálcico (1 g Ca/d) y el otro grupo consumió pan sin fosfato pentacálcico. Después de un período de lavado de dos semanas y un período de placebo de dos semanas, la invención cambió durante otras cuatro semanas (entrecruzamiento). Al final de cada período de intervención y placebo, los sujetos consumieron una dieta definida durante tres días. Además, se realizó una recolección cuantitativa de heces y orina de tres días y se tomó una muestra de sangre venosa en ayunas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemania, 07743
- Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- concentración de colesterol en sangre > 5 mmol/l
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia
- ingesta de suplementos dietéticos
- ingesta de prebióticos y probióticos
- enfermedades crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: calcio y probiótico
intervención
|
los sujetos consumieron durante 4 semanas una bebida de yogur enriquecida con 10e+10 ufc/d L. paracasei LPC 37 y un pan enriquecido con 1 g de fosfato pentacálcico al día
|
|
Experimental: probiótico
intervención
|
los sujetos consumieron una bebida de yogur enriquecida con 10e+10 ufc/d L. paracasei LPC 37 durante 4 semanas
|
|
Comparador de placebos: placebo
placebo, ninguna intervención
|
los sujetos consumieron una bebida de yogur sin L. paracasei LPC 37 y un pan sin fosfato pentacálcico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
microbiota fecal, metabolismo del colesterol
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
estado mineral, parámetros inmunológicos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSEP H33-08
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