Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie probiotyku i wapnia u zdrowych dorosłych

6 listopada 2012 zaktualizowane przez: Gerhard Jahreis, University of Jena

Wpływ probiotyku L. Paracasei LPC 37 samodzielnie lub w połączeniu z suplementem wapnia u zdrowych osób

Badania przeprowadzono w celu zbadania wpływu probiotyku L. paracasei LPC 37 samego lub w połączeniu z suplementem wapnia na mikrobiom człowieka oraz dalsze parametry fizjologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania na zwierzętach sugerują, że wapń korzystnie wpływa na mikroflorę jelitową. To działanie wapnia jest spowodowane tworzeniem amorficznego fosforanu wapnia, który ma zdolność wiązania kwasów żółciowych i innych substancji cytotoksycznych w jelitach. Wytrącanie się substancji cytotoksycznych prowadzi do mniej agresywnego środowiska w jelitach i może stymulować adhezję mikrobiomu.

Trzydziestu dwóch zdrowych mężczyzn i kobiet wzięło udział w kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym i krzyżowym badaniu na ludziach. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Wszyscy probanci spożywali napój probiotyczny przez cztery tygodnie (10e+10 CFU/d). Dodatkowo jedna grupa spożywała chleb wzbogacony fosforanem pięciowapniowym (1 g Ca/d), a druga grupa spożywała chleb bez fosforanu pięciowapniowego. Po dwutygodniowym wypłukaniu i dwutygodniowym okresie placebo wynalazek zmienił się na kolejne cztery tygodnie (przejście). Pod koniec każdej interwencji i okresu placebo badani spożywali określoną dietę przez trzy dni. Ponadto wykonano trzydniową ilościową zbiórkę stolca i moczu oraz pobrano próbkę krwi żylnej na czczo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe przedmioty
  • stężenie cholesterolu we krwi > 5 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, laktacja
  • przyjmowanie suplementów diety
  • przyjmowanie prebiotyków i probiotyków
  • choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wapń i probiotyk
interwencja
Suplement diety: wapń i probiotyk
osoby badane spożywały przez 4 tygodnie napój jogurtowy wzbogacony 10e+10 jtk/d L. paracasei LPC 37 oraz pieczywo wzbogacone 1 g fosforanu pięciowapniowego dziennie
Eksperymentalny: probiotyk
interwencja
Suplement diety: probiotyk
badani spożywali napój jogurtowy wzbogacony 10e+10 jtk/d L. paracasei LPC 37 przez 4 tygodnie
Komparator placebo: placebo
placebo, bez interwencji
Inny: placebo
badani spożywali napój jogurtowy bez L. paracasei LPC 37 oraz pieczywo bez fosforanu pięciowapniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
mikroflora kałowa, metabolizm cholesterolu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
stan mineralny, parametry immunologiczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jena

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSEP H33-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wapń i probiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj