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Combinazione di probiotici e calcio in adulti sani

6 novembre 2012 aggiornato da: Gerhard Jahreis, University of Jena

L'effetto del probiotico L. Paracasei LPC 37 da solo o in combinazione con un integratore di calcio in soggetti sani

Lo studio è stato condotto per studiare l'effetto del probiotico L. paracasei LPC 37 da solo o in combinazione con un supplemento di calcio del microbiota umano e ulteriori parametri fisiologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi sugli animali suggeriscono che il calcio influenza positivamente il microbiota nell'intestino. Questo effetto del calcio è dovuto alla formazione di fosfato di calcio amorfo, che ha la capacità di legare gli acidi biliari e altre sostanze citotossiche nell'intestino. La precipitazione delle sostanze citotossiche porta a un ambiente meno aggressivo nell'intestino e potrebbe stimolare l'adesione del microbiota.

Trentadue uomini e donne sani hanno partecipato a uno studio sull'uomo controllato con placebo, in doppio cieco e incrociato. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi. Tutti i probandi hanno consumato una bevanda probiotica per quattro settimane (10e+10 CFU/d). Inoltre, un gruppo ha consumato un pane arricchito con pentacalcio fosfato (1 g Ca/die) e l'altro gruppo ha consumato un pane senza pentacalcio fosfato. Dopo un periodo di lavaggio di due settimane e un periodo di placebo di due settimane, l'invenzione è cambiata per altre quattro settimane (crossover). Alla fine di ogni periodo di intervento e placebo, i soggetti hanno consumato una dieta definita per tre giorni. Inoltre, è stata effettuata una raccolta quantitativa di feci e urine per tre giorni ed è stato prelevato un campione di sangue venoso a digiuno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Germania, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani
  • concentrazione di colesterolo nel sangue > 5 mmol/l

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, allattamento
  • assunzione di integratori alimentari
  • assunzione di prebiotici e probiotici
  • malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: calcio e probiotici
intervento
Integratore alimentare: calcio e probiotici
i soggetti hanno consumato per 4 settimane una bevanda allo yogurt arricchita con 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37 e un pane arricchito con 1 g di fosfato pentacalcico al giorno
Sperimentale: probiotico
intervento
Integratore alimentare: probiotico
i soggetti hanno consumato una bevanda allo yogurt arricchita con 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37 per 4 settimane
Comparatore placebo: placebo
placebo, nessun intervento
Altro: placebo
i soggetti hanno consumato una bevanda allo yogurt senza L. paracasei LPC 37 e un pane senza fosfato pentacalcico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
microbiota fecale, metabolismo del colesterolo
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stato minerale, parametri immunologici
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jena

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSEP H33-08

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