Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van probiotica en calcium bij gezonde volwassenen

6 november 2012 bijgewerkt door: Gerhard Jahreis, University of Jena

Het effect van het probioticum L. Paracasei LPC 37 alleen of in combinatie met een calciumsupplement bij gezonde proefpersonen

De studie werd uitgevoerd om het effect van het probioticum L. paracasei LPC 37 alleen of in combinatie met een calciumsupplement van de menselijke microbiota en andere fysiologische parameters te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dierstudies suggereren dat calcium een ​​gunstige invloed heeft op de microbiota in de darm. Dit effect van calcium is het gevolg van de vorming van amorf calciumfosfaat, dat galzuren en andere cytotoxische stoffen in de darm kan binden. Het neerslaan van de cytotoxische stoffen leidt tot een minder agressief milieu in de darm en kan de hechting van de microbiota stimuleren.

Tweeëndertig gezonde mannen en vrouwen namen deel aan een placebogecontroleerde, dubbelblinde en cross-over humane studie. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Alle proefpersonen consumeerden gedurende vier weken een probiotische drank (10e+10 CFU/d). Daarnaast consumeerde de ene groep een met pentacalciumfosfaat verrijkt brood (1 g Ca/d) en de andere groep een brood zonder pentacalciumfosfaat. Na een wash-out van twee weken en een placebo-periode van twee weken veranderde de uitvinding voor nog eens vier weken (cross-over). Aan het einde van elke interventie- en placeboperiode gebruikten de proefpersonen gedurende drie dagen een bepaald dieet. Verder was er een driedaagse kwantitatieve ontlasting- en urineverzameling en werd er nuchter veneus bloed afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde onderwerpen
  • bloedcholesterolconcentratie > 5 mmol/l

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, borstvoeding
  • inname van voedingssupplementen
  • inname van prebiotica en probiotica
  • chronische ziektes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: calcium en probiotica
interventie
Voedingssupplement: calcium en probiotica
de proefpersonen consumeerden gedurende 4 weken per dag een drinkyoghurt verrijkt met 10e+10 kve/d L. paracasei LPC 37 en een brood verrijkt met 1 g pentacalciumfosfaat
Experimenteel: probioticum
interventie
Voedingssupplement: probioticum
de proefpersonen dronken gedurende 4 weken een drinkyoghurt verrijkt met 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37
Placebo-vergelijker: placebo
placebo, geen interventie
Ander: placebo
de proefpersonen aten een drinkyoghurt zonder L. paracasei LPC 37 en een brood zonder pentacalciumfosfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fecale microbiota, cholesterolmetabolisme
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
mineraalstatus, immunologische parameters
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jena

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSEP H33-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op calcium en probiotica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren