Combinação de Probiótico e Cálcio em Adultos Saudáveis
O efeito do probiótico L. Paracasei LPC 37 sozinho ou em combinação com um suplemento de cálcio em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos em animais sugerem que o cálcio influencia beneficamente a microbiota no intestino. Esse efeito do cálcio se deve à formação de fosfato de cálcio amorfo, que tem a capacidade de se ligar aos ácidos biliares e outras substâncias citotóxicas no intestino. A precipitação das substâncias citotóxicas leva a um ambiente menos agressivo no intestino e pode estimular a adesão da microbiota.
Trinta e dois homens e mulheres saudáveis participaram de um estudo humano controlado por placebo, duplo-cego e cruzado. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Todos os probandos consumiram uma bebida probiótica por quatro semanas (10e+10 CFU/d). Adicionalmente, um grupo consumiu pão enriquecido com fosfato pentacálcico (1 g Ca/d) e o outro grupo consumiu pão sem fosfato pentacálcico. Após um wash-out de duas semanas e um período de placebo de duas semanas, a invenção mudou por mais quatro semanas (cross over). No final de cada período de intervenção e placebo, os indivíduos consumiram uma dieta definida por três dias. Além disso, houve uma coleta quantitativa de fezes e urina de três dias e uma amostra de sangue venoso em jejum.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemanha, 07743
- Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- concentração de colesterol no sangue > 5 mmol/l
Critério de exclusão:
- gravidez, lactação
- ingestão de suplementos dietéticos
- ingestão de prebióticos e probióticos
- doenças crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cálcio e probiótico
intervenção
|
os sujeitos consumiram por 4 semanas uma bebida de iogurte enriquecida com 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37 e um pão enriquecido com 1 g de fosfato pentacálcico por dia
|
|
Experimental: probiótico
intervenção
|
os sujeitos consumiram uma bebida de iogurte enriquecida com 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37 por 4 semanas
|
|
Comparador de Placebo: placebo
placebo, sem intervenção
|
os sujeitos consumiram uma bebida de iogurte sem L. paracasei LPC 37 e um pão sem fosfato pentacálcico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
microbiota fecal, metabolismo do colesterol
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
estado mineral, parâmetros imunológicos
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSEP H33-08
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