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健康な成人におけるプロバイオティクスとカルシウムの組み合わせ

2012年11月6日 更新者：Gerhard Jahreis、University of Jena

健康な被験者におけるプロバイオティクス L. Paracasei LPC 37 単独またはカルシウム サプリメントとの組み合わせの効果

この研究は、プロバイオティック L. パラカゼイ LPC 37 単独の効果、またはヒト微生物叢のカルシウム サプリメントおよびさらなる生理学的パラメーターと組み合わせた効果を調査するために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

動物研究は、カルシウムが腸内微生物叢に有益な影響を与えることを示唆しています。 カルシウムのこの効果は、胆汁酸や腸内の他の細胞毒性物質に結合する能力を持つ非晶質リン酸カルシウムの形成によるものです。 細胞毒性物質の沈殿により、腸内の攻撃性が低下し、微生物叢の付着が促進される可能性があります。

32 人の健康な男女が、プラセボ対照二重盲検クロス オーバー ヒューマン研究に参加しました。 参加者は無作為に2つのグループに分けられました。 すべての発端者は、プロバイオティクス飲料を 4 週間 (10e+10 CFU/日) 摂取しました。 さらに、一方のグループはリン酸五カルシウムを強化したパン (1 g Ca/d) を消費し、もう一方のグループはリン酸五カルシウムを含まないパンを消費しました。 2 週間のウォッシュアウト期間と 2 週間のプラセボ期間の後、本発明はさらに 4 週間変化しました (クロスオーバー)。 各介入およびプラセボ期間の終わりに、被験者は定義された食事を 3 日間摂取しました。 さらに、3 日間の定量的な便と尿の収集があり、空腹時に静脈血サンプルが採取されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、ドイツ、07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健常者
  • 血中コレステロール濃度 > 5 mmol/l

除外基準:

  • 妊娠、授乳
  • 栄養補助食品の摂取
  • プレバイオティクスとプロバイオティクスの摂取
  • 慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カルシウムとプロバイオティクス
介入
ダイエットサプリメント：カルシウムとプロバイオティクス
被験者は、10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37 を強化したヨーグルト飲料と、1 日あたりリン酸五カルシウム 1 g を強化したパンを 4 週間摂取しました。
実験的：プロバイオティクス
介入
ダイエットサプリメント：プロバイオティクス
被験者は、L. paracasei LPC 37 を 10e+10 cfu/d で強化したヨーグルト飲料を 4 週間摂取しました。
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ、介入なし
他の：プラセボ
被験者は、L. paracasei LPC 37 を含まないヨーグルト飲料と、リン酸五カルシウムを含まないパンを摂取しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糞便微生物叢、コレステロール代謝
時間枠：4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ミネラル状態、免疫学的パラメータ
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Jena

捜査官

  • 主任研究者：Gerhard Jahreis, Prof.Dr.、Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月6日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LSEP H33-08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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