건강한 성인의 프로바이오틱과 칼슘의 조합
2012년 11월 6일 업데이트: Gerhard Jahreis, University of Jena
건강한 피험자에서 프로바이오틱 L. Paracasei LPC 37 단독 또는 칼슘 보충제와의 병용 효과
이 연구는 프로바이오틱 L. 파라카제이 LPC 37 단독 또는 인간 미생물총의 칼슘 보충제 및 추가 생리학적 매개변수와의 조합의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
동물 연구에 따르면 칼슘은 장내 미생물군에 유익한 영향을 미칩니다. 칼슘의 이러한 효과는 장에서 담즙산 및 기타 세포 독성 물질에 결합할 수 있는 무정형 인산칼슘의 형성 때문입니다. 세포독성 물질의 침전은 장내 환경을 덜 공격적으로 만들고 미생물군의 부착을 자극할 수 있습니다.
32명의 건강한 남성과 여성이 위약 대조, 이중 맹검 및 교차 인간 연구에 참여했습니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었다. 모든 프로밴드는 4주 동안 프로바이오틱 음료를 섭취했습니다(10e+10 CFU/d). 또한 한 그룹은 인산 5칼슘이 풍부한 빵(1g Ca/d)을 섭취했고 다른 그룹은 인산 5칼슘이 없는 빵을 섭취했습니다. 2주간의 워시아웃과 2주간의 위약 기간 후에 발명품은 또 다른 4주 동안 변경되었습니다(교차). 각 개입 및 위약 기간이 끝날 때 피험자는 3일 동안 정의된 식단을 섭취했습니다. 또한 3일 정량적 대변 및 소변 수집이 있었고 공복 시 정맥혈 샘플을 채취했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thuringia
-
Jena, Thuringia, 독일, 07743
- Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 혈중 콜레스테롤 농도 > 5mmol/l
제외 기준:
- 임신, 수유
- 식이 보조제의 섭취
- 프리바이오틱스와 프로바이오틱스 섭취
- 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 칼슘과 프로바이오틱스
간섭
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피험자들은 4주 동안 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37이 강화된 요거트 음료와 하루에 1g 인산오칼슘이 강화된 빵을 섭취했습니다.
|
|
실험적: 생균제
간섭
|
피험자들은 4주 동안 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37이 강화된 요구르트 음료를 섭취했습니다.
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위약 비교기: 위약
위약, 개입 없음
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피험자들은 L. paracasei LPC 37이 없는 요구르트 음료와 인산5칼슘이 없는 빵을 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대변 미생물군, 콜레스테롤 대사
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
미네랄 상태, 면역학적 매개변수
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LSEP H33-08
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칼슘과 프로바이오틱스에 대한 임상 시험
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Aswan University Hospital완전한
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
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National University of Singapore완전한