Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Probiotikum és kalcium kombinációja egészséges felnőtteknél

2012. november 6. frissítette: Gerhard Jahreis, University of Jena

A probiotikum L. Paracasei LPC 37 hatása önmagában vagy kalcium-kiegészítővel kombinálva egészséges alanyokban

A vizsgálatot a probiotikus L. paracasei LPC 37 önmagában vagy kalcium-kiegészítővel kombinált humán mikrobióta hatásának és további élettani paraméterek vizsgálatára végezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Állatkísérletek azt sugallják, hogy a kalcium jótékony hatással van a bélben lévő mikrobiotára. A kalciumnak ez a hatása az amorf kalcium-foszfát képződésének köszönhető, amely képes megkötni az epesavakat és más citotoxikus anyagokat a bélben. A citotoxikus anyagok kicsapódása kevésbé agresszív környezetet eredményez a bélben, és serkentheti a mikrobiota adhézióját.

Harminckét egészséges férfi és nő vett részt egy placebo-kontrollos, kettős vak és keresztezett humán vizsgálatban. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották. Minden proband négy hétig probiotikus italt fogyasztott (10e+10 CFU/d). Ezenkívül az egyik csoport pentakalcium-foszfáttal dúsított kenyeret (1 g Ca/d), a másik csoport pedig pentakalcium-foszfát nélküli kenyeret fogyasztott. Egy kéthetes kimosás és egy kéthetes placebo-periódus után a találmány további négy hétre megváltozott (keresztezés). Minden beavatkozás és placebo-periódus végén az alanyok meghatározott étrendet fogyasztottak három napig. Ezenkívül háromnapos kvantitatív széklet- és vizeletvételt végeztek, valamint éhomi vénás vérmintát vettek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Németország, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges alanyok
  • vér koleszterin koncentrációja > 5 mmol/l

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, laktáció
  • étrend-kiegészítők bevitele
  • prebiotikumok és probiotikumok bevitele
  • krónikus betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kalcium és probiotikum
közbelépés
Étrend-kiegészítő: kalcium és probiotikum
az alanyok 4 hétig fogyasztottak napi 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37-tel dúsított joghurtos italt és 1 g pentakalcium-foszfáttal dúsított kenyeret
Kísérleti: probiotikus
közbelépés
Étrend-kiegészítő: probiotikus
az alanyok 10e+10 cfu/d L. paracasei LPC 37-tel dúsított joghurtos italt fogyasztottak 4 héten keresztül
Placebo Comparator: placebo
placebo, nincs beavatkozás
Egyéb: placebo
az alanyok L. paracasei LPC 37 nélküli joghurtos italt és pentakalcium-foszfát nélküli kenyeret fogyasztottak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
széklet mikrobiota, koleszterin anyagcsere
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ásványi anyag állapot, immunológiai paraméterek
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Jena

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerhard Jahreis, Prof.Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LSEP H33-08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel